- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680875
Programa de Prevenção do Tabaco para Crianças baseado na Intranet (Intranet)
O objetivo desta pesquisa é criar um programa de prevenção do tabagismo baseado em computador eficaz, disseminável e estimulante para alunos da 5ª e 6ª séries. O objetivo deste programa baseado na escola é diminuir as intenções comportamentais e a vontade de fumar das crianças e prevenir ou retardar o início do uso do tabaco.
Aumentaremos o programa da 5ª série com um programa de reforço na 6ª série e avaliaremos a eficácia a longo prazo de todo o programa de prevenção do tabagismo por meio da realização de um estudo randomizado controlado em escolas de ensino fundamental e médio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos desta trilha aleatória são os seguintes:
- Realizar um estudo randomizado para avaliar a eficácia do programa Tobacco Free Town (TFT) na prevenção ou adiamento do início do tabagismo até a 7ª série e na diminuição das intenções comportamentais e da disposição de fumar, em comparação com o currículo usual de prevenção ao tabaco implementado nas escolas . O programa TFT consiste em 17 componentes eficazes entregues em oito sessões durante um período de quatro semanas na 5ª série com duas sessões de reforço entregues dentro de um período de uma semana na 6ª série.
- Desenvolva e teste a eficácia de 7 componentes para incluir nas sessões de reforço na 6ª série usando um processo de desenvolvimento iterativo, incluindo avaliação qualitativa usando foco e grupos de usuários e culminando em uma avaliação quantitativa avaliando a eficácia dos componentes individuais do programa.
- Desenvolva um guia do programa para os professores acompanharem o programa e desenvolva boletins informativos para os pais para os professores enviarem para casa com os alunos após cada sessão.
- Examine a mudança da 5ª para a 7ª série nos mecanismos que o programa TFT foi projetado para atingir e avalie se esses mecanismos cognitivos servem para mediar os efeitos do programa nos resultados do tabagismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 5ª e 6ª séries que frequentam escolas públicas participantes em seis condados a uma hora de carro de Eugene
Critério de exclusão:
- As crianças devem ser capazes de ler e entender o inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Alunos de 5ª e 6ª séries que frequentam escolas aleatoriamente designadas para a condição de intervenção.
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Programa de prevenção do uso de tabaco na intranet escolar para alunos da 5ª e 6ª séries usando tecnologia multimídia interativa e envolvente semelhante a um jogo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Currículo habitual
Alunos da 5ª e 6ª séries que frequentam escolas aleatoriamente designadas para a condição usual de controle curricular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cigarro autorreferido e uso de tabaco sem fumaça
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intenção e vontade de fumar cigarros ou mascar tabaco sem fumaça no futuro.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CA98555
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