- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680875
Intranet-baseret tobaksforebyggelsesprogram for børn (Intranet)
Formålet med denne forskning er at skabe et effektivt, spredbart og spændende computerbaseret tobaksforebyggelsesprogram for elever i 5. og 6. klasse. Målet med dette skolebaserede program er at mindske børns adfærdsmæssige hensigter og vilje til at bruge tobak og at forhindre eller forsinke deres påbegyndelse af tobaksbrug.
Vi vil udvide 5. klasses programmet med et booster-program i 6. klasse og evaluere den langsigtede effekt af hele tobaksforebyggelsesprogrammet ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg i folkeskoler og mellemskoler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette randomiserede spor er som følger:
- Udfør et randomiseret forsøg for at vurdere effektiviteten af Tobacco Free Town-programmet (TFT) til at forhindre eller forsinke påbegyndelse af tobak i 7. klasse og mindske adfærdsmæssige hensigter og vilje til at bruge tobak sammenlignet med den sædvanlige tobaksforebyggende pensum implementeret i skoler . TFT-programmet består af 17 effektive komponenter leveret i otte sessioner over en fire-ugers periode i 5. klasse med to booster-sessioner leveret inden for en uges periode i 6. klasse.
- Udvikle og teste effektiviteten af 7 komponenter til at inkludere i booster-sessionerne i 6. klasse ved hjælp af en iterativ udviklingsproces, herunder kvalitativ evaluering ved hjælp af fokus- og brugergrupper, og kulminerende i en kvantitativ evaluering, der vurderer effektiviteten af individuelle programkomponenter.
- Udvikl en programvejledning til lærere, der skal ledsage programmet, og udvikle forældrenyhedsbreve, som lærere kan sende hjem med eleverne efter hver session.
- Undersøg ændring fra 5. til 7. klasse i de mekanismer, som TFT-programmet er designet til at målrette, og vurder, om disse kognitive mekanismer tjener til at mediere programmets effekter på rygeresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5. og 6. klasse elever, der går på deltagende offentlige skoler i seks amter inden for en times kørsel fra Eugene
Ekskluderingskriterier:
- Børn skal kunne læse og forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
5. og 6. klasses elever, der går på skoler tilfældigt tildelt interventionsbetingelsen.
|
Skolebaseret intranetlevering af program til forebyggelse af tobaksbrug til 5. og 6. klasser ved hjælp af interaktiv og engagerende spillignende multimedieteknologi.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig læseplan
5. og 6. klasses elever, der går på skoler, tilfældigt tildelt de sædvanlige læseplanskontrolbetingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret brug af cigaret og røgfri tobak
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intention og vilje til at ryge cigaretter eller tygge røgfri tobak i fremtiden.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CA98555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klik på By
-
Action Contre la FaimTampere University; Brixton Health; Humanitarian Innovation FundUkendt
-
The University of Hong KongAfsluttetViden, holdninger, praksis | SkaderHong Kong
-
City TherapeuticsRekrutteringProthrombin G20210A | Faktor V LeidenDet Forenede Kongerige
-
University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetFedme hos børnForenede Stater
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, KS; Midwest Heart and...Ikke rekrutterer endnuHjertedysautonomiForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af tobakForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering