- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680875
Programma di prevenzione del tabagismo per bambini basato su intranet (Intranet)
Lo scopo di questa ricerca è creare un programma informatico di prevenzione del tabacco efficace, divulgabile ed entusiasmante per gli studenti di quinta e sesta elementare. L'obiettivo di questo programma scolastico è ridurre le intenzioni comportamentali dei bambini e la volontà di usare il tabacco e prevenire o ritardare il loro inizio all'uso del tabacco.
Aumenteremo il programma di quinta elementare con un programma di richiamo in sesta elementare e valuteremo l'efficacia a lungo termine dell'intero programma di prevenzione del tabacco conducendo uno studio controllato randomizzato nelle scuole elementari e medie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo percorso randomizzato sono i seguenti:
- Condurre uno studio randomizzato per valutare l'efficacia del programma Tobacco Free Town (TFT) nel prevenire o ritardare l'inizio del consumo di tabacco entro il 7 ° anno e nel ridurre le intenzioni comportamentali e la volontà di usare il tabacco, rispetto al normale programma di prevenzione del tabacco implementato nelle scuole . Il programma TFT è composto da 17 componenti efficaci erogati in otto sessioni per un periodo di quattro settimane in quinta elementare con due sessioni di richiamo erogate entro un periodo di una settimana in sesta elementare.
- Sviluppare e testare l'efficacia di 7 componenti da includere nelle sessioni di richiamo in 6a elementare utilizzando un processo di sviluppo iterativo che include una valutazione qualitativa utilizzando focus e gruppi di utenti e culmina in una valutazione quantitativa che valuta l'efficacia dei singoli componenti del programma.
- Sviluppare una guida al programma per gli insegnanti per accompagnare il programma e sviluppare newsletter per i genitori che gli insegnanti possono inviare a casa con gli studenti dopo ogni sessione.
- Esaminare il cambiamento dal 5° al 7° grado nei meccanismi che il programma TFT è progettato per colpire e valutare se questi meccanismi cognitivi servono a mediare gli effetti del programma sugli esiti del fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di quinta e sesta elementare che frequentano le scuole pubbliche partecipanti in sei contee a un'ora di auto da Eugene
Criteri di esclusione:
- I bambini devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Studenti di 5a e 6a elementare che frequentano le scuole assegnate in modo casuale alla condizione di intervento.
|
Fornitura intranet scolastica del programma di prevenzione dell'uso del tabacco per studenti di quinta e sesta elementare che utilizza una tecnologia multimediale simile a un gioco interattivo e coinvolgente.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Curriculum abituale
Studenti di 5a e 6a elementare che frequentano le scuole assegnati in modo casuale alla consueta condizione di controllo del curriculum.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Uso autodichiarato di sigarette e tabacco senza fumo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Intenzione e volontà di fumare sigarette o masticare tabacco senza fumo in futuro.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA98555
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fare clic su Città
-
Action Contre la FaimTampere University; Brixton Health; Humanitarian Innovation FundSconosciuto
-
Coloplast A/SCompletatoSoggetti con ileostomiaDanimarca
-
Coloplast A/SCompletatoIleostomia - StomiaBelgio, Danimarca, Norvegia, Olanda, Svezia
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Completato
-
Assiut UniversityCompletatoDolore postoperatorio | Privazione del sonnoEgitto
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillCompletatoObesità infantileStati Uniti
-
Stanford UniversityAttivo, non reclutanteArresto cardiacoStati Uniti
-
University of Kansas Medical CenterAttivo, non reclutantePandemia di covid-19Stati Uniti
-
Rennes University HospitalReclutamentoAmiloidosi da transtiretina | Amiloidosi, ereditariaFrancia