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Intranetbasiertes Tabakpräventionsprogramm für Kinder (Intranet)

13. Oktober 2011 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, ein wirksames, verbreitbares und spannendes computergestütztes Tabakpräventionsprogramm für Schüler der 5. und 6. Klasse zu entwickeln. Das Ziel dieses schulischen Programms besteht darin, die Verhaltensabsichten und die Bereitschaft von Kindern, Tabak zu konsumieren, zu verringern und den Beginn des Tabakkonsums zu verhindern oder zu verzögern.

Wir werden das Programm der 5. Klasse durch ein Booster-Programm in der 6. Klasse ergänzen und die langfristige Wirksamkeit des gesamten Tabakpräventionsprogramms durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie in Grund- und Mittelschulen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieses randomisierten Trails sind wie folgt:

  • Führen Sie eine randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit des Tobacco Free Town (TFT)-Programms bei der Verhinderung oder Verzögerung des Tabakkonsums bis zur 7. Klasse und der Verringerung der Verhaltensabsichten und der Bereitschaft zum Tabakkonsum im Vergleich zum üblichen Lehrplan zur Tabakprävention in Schulen zu bewerten . Das TFT-Programm besteht aus 17 wirksamen Komponenten, die in acht Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen in der 5. Klasse vermittelt werden, wobei zwei Auffrischungssitzungen innerhalb eines Zeitraums von einer Woche in der 6. Klasse durchgeführt werden.
  • Entwickeln und testen Sie die Wirksamkeit von 7 Komponenten, die in die Auffrischungssitzungen in der 6. Klasse einbezogen werden sollen, mithilfe eines iterativen Entwicklungsprozesses, der eine qualitative Bewertung unter Verwendung von Fokus- und Benutzergruppen umfasst und in einer quantitativen Bewertung zur Bewertung der Wirksamkeit einzelner Programmkomponenten gipfelt.
  • Entwickeln Sie einen Programmleitfaden für Lehrer, der das Programm begleitet, und entwickeln Sie Eltern-Newsletter, die Lehrer nach jeder Sitzung mit den Schülern nach Hause schicken können.
  • Untersuchen Sie die Veränderung der Mechanismen, auf die das TFT-Programm abzielen soll, von der 5. zur 7. Klasse und beurteilen Sie, ob diese kognitiven Mechanismen dazu dienen, die Auswirkungen des Programms auf die Ergebnisse des Rauchens zu vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 5. und 6. Klasse besuchen teilnehmende öffentliche Schulen in sechs Landkreisen im Umkreis von einer Autostunde von Eugene

Ausschlusskriterien:

  • Kinder müssen Englisch lesen und verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Schüler der 5. und 6. Klasse, die Schulen besuchen, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeordnet.
Verhalten: Klicken Sie auf Stadt
Schulbasierte Intranet-Bereitstellung eines Programms zur Prävention des Tabakkonsums für Fünft- und Sechstklässler unter Verwendung interaktiver und ansprechender, spielähnlicher Multimedia-Technologie.
Andere Namen:
  • Tabakfreie Stadt
Kein Eingriff: Üblicher Lehrplan
Schüler der 5. und 6. Klasse, die Schulen besuchen, werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Lehrplankontrollbedingung zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichteter Zigaretten- und rauchloser Tabakkonsum
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absicht und Bereitschaft, in Zukunft Zigaretten zu rauchen oder rauchfreien Tabak zu kauen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA98555

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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