- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680875
Intranetowy program profilaktyki tytoniowej dla dzieci (Intranet)
Celem tych badań jest stworzenie skutecznego, możliwego do rozpowszechnienia i ekscytującego komputerowego programu profilaktyki tytoniowej dla uczniów klas piątych i szóstych. Celem tego szkolnego programu jest zmniejszenie intencji behawioralnych i chęci używania tytoniu przez dzieci oraz zapobieganie lub opóźnianie rozpoczęcia używania tytoniu przez dzieci.
Rozszerzymy program piątej klasy o program przypominający w szóstej klasie i ocenimy długoterminową skuteczność całego programu profilaktyki tytoniowej, przeprowadzając randomizowaną, kontrolowaną próbę w szkołach podstawowych i gimnazjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele tego losowego szlaku są następujące:
- Przeprowadzić randomizowaną próbę, aby ocenić skuteczność programu Miasteczko Wolne od Tytoniu (TFT) w zapobieganiu lub opóźnianiu rozpoczęcia palenia tytoniu do 7 klasy oraz zmniejszaniu intencji behawioralnych i chęci używania tytoniu w porównaniu ze zwykłym programem zapobiegania paleniu tytoniu realizowanym w szkołach . Program TFT składa się z 17 skutecznych komponentów dostarczanych podczas ośmiu sesji w ciągu czterech tygodni w klasie piątej oraz dwóch sesji przypominających w ciągu jednego tygodnia w klasie szóstej.
- Opracuj i przetestuj skuteczność 7 komponentów, które zostaną uwzględnione w sesjach przypominających w 6. klasie, stosując iteracyjny proces rozwoju, w tym ocenę jakościową z wykorzystaniem grup fokusowych i grup użytkowników, a zwieńczeniem ocena ilościowa oceniająca skuteczność poszczególnych elementów programu.
- Opracuj przewodnik po programie dla nauczycieli, który będzie towarzyszył programowi, i opracuj biuletyny dla rodziców, które nauczyciele będą wysyłać uczniom do domu po każdej sesji.
- Zbadaj zmiany między 5 a 7 klasą w mechanizmach, na które program TFT ma być ukierunkowany, i oceń, czy te mechanizmy poznawcze pośredniczą w wpływie programu na skutki palenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas piątych i szóstych uczęszczający do uczestniczących szkół publicznych w sześciu hrabstwach w odległości jednej godziny jazdy od Eugene
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci muszą umieć czytać i rozumieć język angielski.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczniowie klas V i VI uczęszczający do szkół losowo przypisani do warunku interwencji.
|
Szkolny intranetowy program zapobiegania paleniu tytoniu dla uczniów klas piątych i szóstych z wykorzystaniem interaktywnej i wciągającej technologii multimedialnej przypominającej grę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykły program nauczania
Uczniowie klas piątych i szóstych uczęszczający do szkół losowo przypisani do zwykłego warunku kontrolnego programu nauczania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie używania papierosów i tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zamiar i chęć palenia papierosów lub żucia tytoniu bezdymnego w przyszłości.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA98555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kliknij Miasto
-
Action Contre la FaimTampere University; Brixton Health; Humanitarian Innovation FundNieznany
-
Coloplast A/SZakończonyStomia chirurgicznaStany Zjednoczone
-
City TherapeuticsRekrutacyjnyProtrombina G20210A | Czynnik V LejdaZjednoczone Królestwo
-
University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillZakończonyDziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, KS; Midwest Heart and Vascular...Jeszcze nie rekrutacjaDysautonomia sercaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejFrancja
-
Econometría ConsultoresInter-American Development BankZawieszony
-
Rennes University HospitalAktywny, nie rekrutującyAmyloidoza transtyretynowa | Amyloidoza, dziedzicznaFrancja