- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00680875
Programme intranet de prévention du tabagisme chez les enfants (Intranet)
Le but de cette recherche est de créer un programme informatisé de prévention du tabagisme efficace, diffusable et passionnant pour les élèves de 5e et 6e année. L'objectif de ce programme scolaire est de diminuer les intentions comportementales des enfants et leur volonté de fumer, et de prévenir ou de retarder leur initiation à l'usage du tabac.
Nous augmenterons le programme de 5e année avec un programme de rappel en 6e année et évaluerons l'efficacité à long terme de l'ensemble du programme de prévention du tabagisme en menant un essai contrôlé randomisé dans les écoles élémentaires et intermédiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce parcours aléatoire sont les suivants :
- Mener un essai randomisé pour évaluer l'efficacité du programme Tobacco Free Town (TFT) pour prévenir ou retarder l'initiation au tabac en 7e année, et diminuer les intentions comportementales et la volonté de consommer du tabac, par rapport au programme habituel de prévention du tabagisme mis en œuvre dans les écoles . Le programme TFT se compose de 17 composants efficaces dispensés en huit séances sur une période de quatre semaines en 5e année avec deux séances de rappel dispensées sur une période d'une semaine en 6e année.
- Développer et tester l'efficacité de 7 composants à inclure dans les sessions de rappel en 6e année en utilisant un processus de développement itératif comprenant une évaluation qualitative à l'aide de groupes de discussion et d'utilisateurs, et aboutissant à une évaluation quantitative évaluant l'efficacité des composants individuels du programme.
- Élaborez un guide du programme pour les enseignants afin d'accompagner le programme et élaborez des bulletins d'information pour les parents que les enseignants doivent envoyer à la maison avec les élèves après chaque session.
- Examinez les changements de la 5e à la 7e année dans les mécanismes que le programme TFT est conçu pour cibler et évaluez si ces mécanismes cognitifs servent à atténuer les effets du programme sur les résultats en matière de tabagisme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 5e et 6e année fréquentant les écoles publiques participantes dans six comtés à moins d'une heure de route d'Eugene
Critère d'exclusion:
- Les enfants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Élèves de 5e et 6e année qui fréquentent des écoles assignées au hasard à la condition d'intervention.
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Prestation intranet scolaire d'un programme de prévention du tabagisme pour les élèves de 5e et 6e année à l'aide d'une technologie multimédia interactive et engageante de type jeu.
Autres noms:
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Aucune intervention: Curriculum habituel
Élèves de 5e et 6e année fréquentant des écoles assignés au hasard à la condition de contrôle du programme habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation autodéclarée de cigarettes et de tabac sans fumée
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intention et volonté de fumer des cigarettes ou de chiquer du tabac sans fumée à l'avenir.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CA98555
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