- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00680875
Intranet alapú dohányzás-megelőzési program gyermekeknek (Intranet)
A kutatás célja egy hatékony, terjeszthető és izgalmas számítógépes dohányzás prevenciós program létrehozása 5. és 6. osztályos tanulók számára. Az iskolarendszerű program célja, hogy csökkentse a gyermekek dohányzási szándékát és dohányzási hajlandóságát, és megakadályozza vagy késleltesse a dohányzás megkezdését.
Az 5. osztályos programot a 6. évfolyamon egy emlékeztető programmal egészítjük ki, és általános és középiskolákban randomizált, kontrollált vizsgálattal értékeljük a teljes dohányzás-megelőzési program hosszú távú hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a véletlenszerű nyomvonalnak a céljai a következők:
- Végezzen randomizált vizsgálatot a Dohánymentes város (TFT) program hatékonyságának felmérésére a dohányzás megkezdésének 7. osztályig történő megelőzésében vagy késleltetésében, valamint a viselkedési szándékok és dohányzási hajlandóság csökkentésében az iskolákban alkalmazott szokásos dohányzás-megelőzési tantervhez képest. . A TFT-program 17 hatékony komponensből áll, amelyeket nyolc ülésben, négyhetes perióduson keresztül az 5. évfolyamon adnak le, a 6. osztályban pedig egy hetes időszakon belül két emlékeztetőt.
- A 6. osztályban az emlékeztető foglalkozásokba bevonandó 7 komponens hatékonyságának kidolgozása és tesztelése iteratív fejlesztési folyamat segítségével, beleértve a fókusz- és felhasználói csoportok felhasználásával végzett kvalitatív értékelést, és az egyes programelemek hatékonyságát értékelő kvantitatív értékelésben csúcsosodik ki.
- Készítsen egy programkalauzt a tanárok számára a programot kísérően, és készítsen szülői hírlevelet a tanárok számára, amelyeket minden foglalkozás után hazaküldhetnek a diákokkal.
- Vizsgálja meg a TFT-program által megcélzott mechanizmusok változását az 5. és 7. osztály között, és értékelje, hogy ezek a kognitív mechanizmusok közvetítik-e a program dohányzási eredményekre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5. és 6. osztályos tanulók, akik hat megye részt vevő állami iskoláiba járnak Eugene-től egyórás autóútra
Kizárási kritériumok:
- A gyerekeknek tudniuk kell olvasni és érteni az angol nyelvet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
5. és 6. osztályos tanulók, akik véletlenszerűen a beavatkozási feltételhez rendelt iskolákba járnak.
|
Iskolai alapú intranetes dohányzás-megelőzési program 5. és 6. osztályosok számára interaktív és lebilincselő játékszerű multimédiás technológia segítségével.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szokásos tanterv
Az iskolába járó 5. és 6. évfolyamos tanulók véletlenszerűen a szokásos tantervi ellenőrzési feltételhez vannak rendelve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ön bejelentett cigaretta és füstmentes dohányfogyasztás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szándék és hajlandóság a jövőben cigarettázni vagy füstmentes dohányt rágni.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA98555
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kattintson a Város elemre
-
Assiut UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | AlvásmegvonásEgyiptom
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel HillBefejezveGyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Befejezve
-
University of Kansas Medical CenterAktív, nem toborzóCovid-19 világjárványEgyesült Államok
-
British Columbia Cancer AgencyMég nincs toborzásB-sejtes limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Köpenysejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | B-sejtes leukémia | B-sejtes akut limfoblasztikus leukémia | Primer mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMBCL) | Kiváló minőségű B-sejtes limfómaKanada
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteToborzásNon-Hodgkin limfóma | Akut limfoblasztikus leukémia | Krónikus limfocitás leukémiaKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDohányfogyasztásEgyesült Államok
-
Rennes University HospitalToborzásTranstiretin amiloidózis | Amiloidózis, örökletesFranciaország
-
University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority... és más munkatársakToborzásErőszakEgyesült Államok