Intranettbasert tobakksforebyggingsprogram for barn (Intranet)
13. oktober 2011 oppdatert av: Oregon Research Institute
Formålet med denne forskningen er å lage et effektivt, sprebart og spennende databasert tobakksforebyggingsprogram for elever i 5. og 6. klasse. Målet med dette skolebaserte programmet er å redusere barns atferdsmessige intensjoner og vilje til å bruke tobakk, og å forhindre eller utsette deres igangsetting av tobakksbruk.
Vi vil utvide 5. klasseprogrammet med et boosterprogram i 6. klasse, og evaluere den langsiktige effekten av hele tobakksforebyggende programmet ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie i barne- og ungdomsskoler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene for denne randomiserte stien er som følger:
- Gjennomfør en randomisert studie for å vurdere effektiviteten til Tobacco Free Town (TFT)-programmet for å forhindre eller forsinke igangsetting av tobakk innen 7. klasse, og redusere atferdsintensjoner og vilje til å bruke tobakk, sammenlignet med den vanlige tobakksforebyggende læreplanen implementert i skoler . TFT-programmet består av 17 effektive komponenter levert i åtte økter over en fire ukers periode i 5. klasse med to booster-økter levert i løpet av en ukes periode i 6. klasse.
- Utvikle og teste effektiviteten til 7 komponenter som skal inkluderes i booster-øktene i 6. klasse ved å bruke en iterativ utviklingsprosess inkludert kvalitativ evaluering ved bruk av fokus- og brukergrupper, og kulminere i en kvantitativ evaluering som vurderer effektiviteten til individuelle programkomponenter.
- Utvikle en programguide for lærere som skal følge programmet og utvikle nyhetsbrev for foreldre som lærere kan sende hjem med elevene etter hver økt.
- Undersøk endring fra 5. til 7. klasse i mekanismene som TFT-programmet er designet for å målrette, og vurder om disse kognitive mekanismene tjener til å mediere effekten av programmet på røykeutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3225
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5. og 6. klasseelever som går på deltakende offentlige skoler i seks fylker innen en times kjøretur fra Eugene
Ekskluderingskriterier:
- Barn må kunne lese og forstå engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
5. og 6. klasseelever som går på skoler tilfeldig tildelt intervensjonsbetingelsen.
|
Skolebasert intranettlevering av program for forebygging av tobakksbruk for 5. og 6. klassinger ved bruk av interaktiv og engasjerende spilllignende multimedieteknologi.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig læreplan
Elever i 5. og 6. klasse som går på skoler er tilfeldig tildelt den vanlige pensumkontrollbetingelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert bruk av sigaretter og røykfri tobakk
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensjon og vilje til å røyke sigaretter eller tygge røykfri tobakk i fremtiden.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy A Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CA98555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .