- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00682175
Metabolické poruchy u syndromu akutního srdečního selhání
25. března 2009 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Stanovit asociaci neurohormonálních a hemodynamických změn spojených s metabolickými abnormalitami u syndromu akutního srdečního selhání.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (ve věku > 18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče se srdečním selháním (H22) se syndromem akutního srdečního selhání (AHFS) vyžadující zavedení katétru do plicní tepny pro hemodynamicky řízenou terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku > 18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče se srdečním selháním (H22) se syndromem akutního srdečního selhání (AHFS) vyžadující zavedení katétru do plicní tepny pro hemodynamicky řízenou terapii.
Kritéria vyloučení:
- Historie vrozených srdečních chorob.
- Akutní srdeční selhání v podmínkách akutního infarktu myokardu.
- Těžká anémie
- Pacienti uvedení pro transplantaci srdce.
- Terminální malignita, AIDS nebo onemocnění CNS.
- Současná sepse, ARDS, trauma, disekce aorty nebo perikardiální tamponáda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování
Dospělí pacienti (ve věku > 18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče se srdečním selháním se syndromem akutního srdečního selhání vyžadující zavedení katétru pulmonary artery pro hemodynamicky řízenou terapii.
|
Tlak v plicnici (PA), tlak v zaklínění plicnice (PCWP), srdeční výdej (CO) a srdeční index (CI).
Tato data budou shromážděna po 24 ± 2 a 48 ± 2 hodinách standardní terapie srdečního selhání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Sokos, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .