- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00683072
Dyssynchronie pacient-ventilátor: Jaký je účinek managementu?
22. května 2008 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Přestože asynchronie pacient-ventilátor je častým jevem, její průběh po léčbě není znám.
Pomocí systému záznamu dat se snažíme sledovat důsledek asynchronnosti pacient-ventilátor po managementu.
Náš cíl je zaměřen na pacienty s vysokým indexem asynchronizace (> 10 %), protože u této skupiny pacientů bylo prokázáno, že mají prodloužený průběh na jednotce intenzivní péče a jsou také náchylní k tracheostomizaci
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang Ming Liao, MD
- Telefonní číslo: 2588 886-6-235-3535
- E-mail: abc8870@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od března 2008 do prosince 2008 byli pacienti přijatí na naši jednotku respirační intenzivní péče pro léčbu akutního respiračního selhání denně vyšetřováni na přítomnost asynchronie pacient-ventilátor.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí na jednotku respirační intenzivní péče s akutním respiračním selháním a přítomností asynchronie pacient-ventilátor (AI více než 10 %)
- pacient může spustit ventilátor
Kritéria vyloučení:
- Vysoký podíl kyslíku: > 60 %.
- Potřeba vysokého PEEP: > 12 cmH2O.
- Hemodynamicky nestabilní: šok
- Problém centrálního nervového systému.
- Hyperaktivní delirium
- Bez informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asynchronní index (AI). (Počet asynchronních událostí/celková dechová frekvence)
Časové okno: 20 minut po změně nastavení ventilátoru nebo jakýchkoli terapeutických prostředků
|
20 minut po změně nastavení ventilátoru nebo jakýchkoli terapeutických prostředků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chang wen Chen, MD, MS, National Cheng-Kung University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKUH-9703023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie