- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00683072
Asincronía paciente-ventilador: ¿cómo es el efecto del manejo?
22 de mayo de 2008 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Aunque la asincronía paciente-ventilador es un fenómeno frecuente, se desconoce su evolución tras el manejo.
Como ayuda de un sistema de registro de datos, tratamos de observar la consecuencia de la asincronía paciente-ventilador después del manejo.
Nuestro objetivo está dirigido a los pacientes con alto índice de asincronización (> 10%) ya que se ha demostrado que este grupo de pacientes tiene un curso prolongado en la unidad de cuidados intensivos y también son propensos a ser traqueostomizados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng-Kung University Hospital
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Contacto:
- Kuang Ming Liao, MD
- Número de teléfono: 2588 886-6-235-3535
- Correo electrónico: abc8870@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre marzo de 2008 y diciembre de 2008, los pacientes ingresados en nuestra unidad de cuidados intensivos respiratorios para el manejo de insuficiencia respiratoria aguda fueron evaluados diariamente para detectar la presencia de asincronía paciente-ventilador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos respiratorios con insuficiencia respiratoria aguda y presencia de asincronía paciente-ventilador (IA mayor al 10%)
- el paciente puede activar el ventilador
Criterio de exclusión:
- Alta fracción de oxígeno: > 60%.
- Alta necesidad de PEEP: > 12cmH2O.
- Inestabilidad hemodinámica: shock
- Problema del sistema nervioso central.
- delirio hiperactivo
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de asincronía (IA). (Número de eventos de asincronía/frecuencia respiratoria total)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de alternar los ajustes del ventilador o cualquier medio terapéutico
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20 minutos después de alternar los ajustes del ventilador o cualquier medio terapéutico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chang wen Chen, MD, MS, National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKUH-9703023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .