- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00691340
Buněčný proteom z leukocytů pacientů s glaukomem ve srovnání s pacienty s Alzheimerovou chorobou
Systematická charakterizace buněčného proteomu z lidských leukocytů pacientů s glaukomem ve srovnání s pacienty s Alzheimerovou chorobou
Glaukom je celosvětově hlavní příčinou slepoty. Klíčový rys této oční neuropatie je charakterizován exkavující hlavicí zrakového nervu. Ztráta gangliových buněk sítnice je konečným konečným bodem při oslepujících onemocněních zrakového nervu, jako je glaukom. Je známo, že k smrti neuronových buněk u glaukomu dochází apoptotickým mechanismem. V dřívějších studiích mohli vědci prokázat, že proces apoptózy se odráží v cirkulujících leukocytech různými parametry, jako je diferenciální exprese mRNA a zvýšená fragmentace DNA. Takové změny poukazují na vztah mezi buněčným stresem a apoptotickými událostmi.
Na základě výsledků exprese mRNA výzkumníci také očekávají změny na úrovni proteinu.
Tato studie je proto navržena tak, aby charakterizovala proteom související s proteiny zapojenými do drah souvisejících se smrtí buněk.
Vzorec exprese několika proteinů v leukocytech od pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem bude tedy analyzován technikami, jako je Western-blot a tandemová hmotnostní spektrometrie. Tyto vzorky budou porovnány se vzorky od zdravých kontrol. Kromě toho budou také porovnány se vzorky od pacientů s Alzheimerovou chorobou. Vzhledem k tomu, že glaukom je neurodegenerativní onemocnění, budou tito pacienti do této studie zahrnuti jako pozitivní kontroly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza:
Rozdíly v proteomu týkající se cest buněčné smrti pacientů s glaukomem odpovídají rozdílům v expresi mRNA těchto pacientů.
Konkrétní cíle:
Charakterizace buněčného proteomu z lidských leukocytů pacientů s glaukomem ve srovnání se zdravými kontrolami a pacienty s Alzheimerovou chorobou.
Pozadí:
Glaukom je celosvětově hlavní příčinou slepoty. Klíčový rys této oční neuropatie je charakterizován exkavující hlavicí zrakového nervu. Ztráta gangliových buněk sítnice je konečným konečným bodem při oslepujících onemocněních zrakového nervu, jako je glaukom. Je známo, že k smrti neuronových buněk u glaukomu dochází apoptotickým mechanismem. V dřívějších studiích jsme mohli prokázat, že tato buněčná smrt se odráží v cirkulujících leukocytech různými parametry, jako je diferenciální exprese mRNA a zvýšená fragmentace DNA. Rozdíly v expresi mRNA naznačují úzký vztah k buněčným stresovým podmínkám a apoptotickým událostem: zvýšená exprese mRNA byla detekována pro p53, 20S proteazom alfa podjednotku, ABC1 transportér, p21(WAF1/CIP1), 14-3-3 sigma faktor, MMP- 9 a MMP-14 a TIMP-1.
Na základě předpokladu, že pacienti s glaukomem se mohou lišit v úrovni jejich exprese pro tyto mRNA, očekáváme, že podobné rozdíly by měly existovat na úrovni proteinů.
Tato studie je proto navržena tak, aby charakterizovala proteom související s proteiny zapojenými do drah souvisejících se smrtí buněk.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Němečtí rodilí mluvčí
- Věk mezi 18-85 lety
- Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) s vazospasmem a bez něj
- Zařazovacím kritériem pro jednu kontrolní skupinu je Alzheimerova choroba.
Kritéria vyloučení:
Jakákoli historie:
- Oční nebo systémová onemocnění jiná než glaukom nebo Alzheimerova choroba
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Důsledkem je jakýkoli stav, který potenciálně narušuje zorné pole. Vizuální pole budou získána z grafu.
- Duševní postižení zasahující do schopnosti spolupracovat a chápat účel této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Kontrola 1 (mladí subjekty)
|
2
Kontrola 2 (staré předměty)
|
3
Pacienti s glaukomem
|
4
Pacientů s Alzheimerovou chorobou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selim Orguel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 075-WUK-2008-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .