- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00691340
A glaukómás betegek leukocitáiból származó sejtproteom az Alzheimer-kórban szenvedő betegekkel összehasonlítva
A glaukómás betegek humán leukocitáiból származó sejtproteómák szisztematikus jellemzése Alzheimer-kórban szenvedő betegekkel összehasonlítva
A glaukóma a vakság világszerte vezető oka. Ennek az okuláris neuropátiának a kulcsfontosságú jellemzője a kiásó látóidegfej. A retina ganglionsejtek elvesztése a látóideg vakító betegségeinek, például a glaukómának a végső végpontja. Ismeretes, hogy a glaukómában a neuronális sejthalál apoptotikus mechanizmus révén következik be. Korábbi tanulmányaik során a kutatók igazolni tudták, hogy az apoptózis folyamata a keringő leukocitákban különböző paraméterek, például differenciális mRNS expresszió és a DNS fokozott fragmentációja révén tükröződik. Az ilyen változások rámutatnak a celluláris stressz és az apoptotikus események közötti kapcsolatra.
Az mRNS-expresszió eredményei alapján a kutatók a fehérjeszint változására is számítanak.
Ezért ezt a tanulmányt a sejthalálhoz kapcsolódó folyamatokban részt vevő fehérjékkel kapcsolatos proteomok jellemzésére tervezték.
Így a primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek leukocitáiban lévő számos fehérje expressziós mintázatát olyan technikákkal elemzik majd, mint a Western-blot és a tandem tömegspektrometria. Ezeket a mintákat összehasonlítják az egészséges kontrollokból származó mintákkal. Ezen túlmenően az Alzheimer-kórban szenvedő betegek mintáival is összehasonlítják őket. Mivel a glaukóma neurodegeneratív betegség, ezek a betegek pozitív kontrollként szerepelnek ebben a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis:
A glaukómás betegek sejthalál-útvonalait tekintve a proteomok különbségei megfelelnek ezen betegek mRNS expressziójának különbségeinek.
Konkrét célok:
A glaukómás betegek humán leukocitáiból származó sejtproteómának jellemzése egészséges kontrollokhoz és Alzheimer-kórban szenvedő betegekhez viszonyítva.
Háttér:
A glaukóma a vakság világszerte vezető oka. Ennek az okuláris neuropátiának a kulcsfontosságú jellemzője a kiásó látóidegfej. A retina ganglionsejtek elvesztése a látóideg vakító betegségeinek, például a glaukómának a végső végpontja. Ismeretes, hogy a glaukómában a neuronális sejthalál apoptotikus mechanizmus révén következik be. Korábbi vizsgálatokban igazolni tudtuk, hogy ez a sejtpusztulás a keringő leukocitákban különböző paraméterekkel, például differenciális mRNS expresszióval és a DNS fokozott fragmentációjával tükröződik. Az mRNS expressziójában mutatkozó különbségek szoros összefüggést jeleznek a celluláris stressz körülményekkel és az apoptotikus eseményekkel: fokozott mRNS expressziót észleltek a p53, 20S proteaszóma alfa alegység, ABC1 transzporter, p21(WAF1/CIP1), 14-3-3 szigma faktor, MMP- 9 és MMP-14, valamint TIMP-1.
Abból a feltételezésből kiindulva, hogy a glaukómás betegek eltérőek lehetnek ezen mRNS-ek expressziójának szintjét illetően, arra számítunk, hogy a fehérje szintjén hasonló különbségek lehetnek.
Ezért ezt a tanulmányt a sejthalálhoz kapcsolódó folyamatokban részt vevő fehérjékkel kapcsolatos proteomok jellemzésére tervezték.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- német anyanyelvűek
- Életkor 18-85 év között
- Elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG) érgörcsökkel és anélkül
- Az egyik kontrollcsoport felvételi kritériuma az Alzheimer-kór.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen előzmény:
- Szemészeti vagy szisztémás betegségek, kivéve a glaukómát vagy az Alzheimer-kórt
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Minden olyan állapot, amely potenciálisan zavarja a látóteret. A vizuális mezők a diagramból származnak.
- Mentális károsodás, amely megzavarja az együttműködési képességet és a tanulmány céljának megértését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
1. kontroll (fiatal alanyok)
|
2
Control 2 (régi témák)
|
3
Glaukómás betegek
|
4
Alzheimer betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Selim Orguel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 075-WUK-2008-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .