- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00691340
Proteom komórkowy z leukocytów pacjentów z jaskrą w porównaniu z pacjentami z chorobą Alzheimera
Systematyczna charakterystyka proteomu komórkowego z ludzkich leukocytów pacjentów z jaskrą w porównaniu z pacjentami z chorobą Alzheimera
Jaskra jest wiodącą na świecie przyczyną ślepoty. Kluczową cechą tej neuropatii ocznej charakteryzuje się wydrążeniem głowy nerwu wzrokowego. Utrata komórek zwojowych siatkówki jest ostatecznym punktem końcowym w chorobach nerwu wzrokowego powodujących ślepotę, takich jak jaskra. Wiadomo, że śmierć komórek nerwowych w jaskrze zachodzi na drodze mechanizmu apoptozy. We wcześniejszych badaniach badacze mogli wykazać, że proces apoptozy w krążących leukocytach znajduje odzwierciedlenie w różnych parametrach, takich jak zróżnicowana ekspresja mRNA i zwiększona fragmentacja DNA. Takie zmiany wskazują na związek między stresem komórkowym a zdarzeniami apoptotycznymi.
Na podstawie wyników ekspresji mRNA badacze spodziewają się również zmian na poziomie białka.
Badanie to ma zatem na celu scharakteryzowanie proteomu związanego z białkami zaangażowanymi w szlaki związane ze śmiercią komórki.
Tak więc wzór ekspresji kilku białek w leukocytach od pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta będzie analizowany technikami takimi jak Western-blot i tandemowa spektrometria mas. Próbki te zostaną porównane z próbkami zdrowych osób kontrolnych. Ponadto zostaną porównane z próbkami pobranymi od pacjentów z chorobą Alzheimera. Ponieważ jaskra jest chorobą neurodegeneracyjną, pacjenci ci zostaną uwzględnieni jako kontrola pozytywna w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza:
Różnice w proteomie dotyczące szlaków śmierci komórkowej pacjentów z jaskrą odpowiadają różnicom w ekspresji mRNA u tych pacjentów.
Cele szczegółowe:
Charakterystyka proteomu komórkowego z ludzkich leukocytów pacjentów z jaskrą w porównaniu ze zdrowymi kontrolami i pacjentami z chorobą Alzheimera.
Tło:
Jaskra jest wiodącą na świecie przyczyną ślepoty. Kluczową cechą tej neuropatii ocznej charakteryzuje się wydrążeniem głowy nerwu wzrokowego. Utrata komórek zwojowych siatkówki jest ostatecznym punktem końcowym w chorobach nerwu wzrokowego powodujących ślepotę, takich jak jaskra. Wiadomo, że śmierć komórek nerwowych w jaskrze zachodzi na drodze mechanizmu apoptozy. We wcześniejszych badaniach mogliśmy wykazać, że ta śmierć komórki znajduje odzwierciedlenie w krążących leukocytach za pomocą różnych parametrów, takich jak zróżnicowana ekspresja mRNA i zwiększona fragmentacja DNA. Różnice w ekspresji mRNA wskazują na ścisły związek z warunkami stresu komórkowego i zdarzeniami apoptotycznymi: zwiększoną ekspresję mRNA wykryto dla p53, podjednostki alfa proteasomu 20S, transportera ABC1, p21(WAF1/CIP1), czynnika 14-3-3 sigma, MMP- 9 i MMP-14 oraz TIMP-1.
Opierając się na założeniu, że pacjenci z jaskrą mogą różnić się poziomem ekspresji tych mRNA, spodziewamy się, że podobne różnice powinny istnieć na poziomie białka.
Badanie to ma zatem na celu scharakteryzowanie proteomu związanego z białkami zaangażowanymi w szlaki związane ze śmiercią komórki.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- native speakerzy języka niemieckiego
- Wiek od 18 do 85 lat
- Jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG) ze skurczem naczyń i bez
- Kryterium włączenia do jednej grupy kontrolnej stanowi choroba Alzheimera.
Kryteria wyłączenia:
Dowolna historia:
- Choroby oczu lub układowe inne niż jaskra lub choroba Alzheimera
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Każdy stan potencjalnie zakłócający wyniki pola widzenia. Pola wizualne zostaną uzyskane z wykresu.
- Upośledzenie umysłowe utrudniające współpracę i zrozumienie celu tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Kontrola 1 (młode osoby)
|
2
Kontrola 2 (starzy badani)
|
3
Pacjenci z jaskrą
|
4
Pacjentów z chorobą Alzheimera
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selim Orguel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 075-WUK-2008-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .