- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00710255
Role leukotrienů a adenosinu při hyperpnoe-indukovaném bronchospasmu
27. října 2016 aktualizováno: David Kaminsky, MD, University of Vermont
Úloha leukotrienů a adenosinu v bronchospasmu vyvolaném hyperpnoe stanovena dynamickou analýzou kondenzátu vydechovaného dechu.
Tento výzkum se provádí, aby nám pomohl lépe porozumět tomu, co způsobuje astma vyvolané cvičením.
Výzkumníci předpokládají, že důležitou roli hrají dva typy chemikálií, cysteinylové leukotrieny a adenosin.
Výzkumníci budou měřit tyto chemikálie ve vydechovaném dechu dobrovolníků s astmatem vyvolaným cvičením, když podstoupí test napodobující cvičením vyvolané astma.
Vyšetřovatelé určí, jak se hladiny těchto chemikálií mění v souvislosti s tím, jak se mění funkce plic před, během a po epizodě astmatu vyvolaného cvičením.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Spojené státy, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Astmatici cvičením vyvolaným bronchospasmem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař diagnostikoval astma
- Věk 12-75 let
- FEV1 > 70 % předpovězeno
- HIB odezva > 10 %
- Zákaz kouření posledních 6 měsíců a < 10 let balení
- Žádné URI za poslední 4 týdny
- Žádná exacerbace astmatu za poslední 4 týdny
- Schopnost zadržet SABA > 8 hodin a LABA > 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Jiné plicní onemocnění
- Srdeční onemocnění nebo jiný stav, který by vylučoval bezpečnou účast, na modifikátorech teofylinu nebo leukotrienů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astmatici
Astmatici cvičením vyvolaným bronchospasmem
|
5 minut hyperpnoe suchým vzduchem k vyvolání bronchospasmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny cystLT a adenosinu
Časové okno: Před a po výzvě hyperpnoe
|
Před a po výzvě hyperpnoe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna pH EBC a změna funkce plic
Časové okno: Před a po výzvě hyperpnoe
|
Před a po výzvě hyperpnoe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
4. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .