- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00710255
Papel dos leucotrienos e adenosina no broncoespasmo induzido por hiperpnéia
27 de outubro de 2016 atualizado por: David Kaminsky, MD, University of Vermont
Papel dos leucotrienos e adenosina no broncoespasmo induzido por hiperpnéia determinado pela análise dinâmica do condensado da respiração exalada.
Esta pesquisa está sendo conduzida para nos ajudar a entender melhor o que causa a asma induzida por exercícios.
Os investigadores levantam a hipótese de que dois tipos de produtos químicos, cisteinil leucotrienos e adenosina, desempenham um papel importante.
Os investigadores medirão essas substâncias químicas na respiração exalada de voluntários com asma induzida por exercícios enquanto eles passam por um teste para imitar a asma induzida por exercícios.
Os investigadores determinarão como os níveis desses produtos químicos mudam em associação com a forma como a função pulmonar muda antes, durante e depois de um episódio de asma induzida por exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Asmáticos com broncoespasmo induzido por exercício
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma diagnosticada pelo médico
- Idade 12-75 anos
- VEF1 > 70% previsto
- Resposta HIB > 10%
- Não fumar nos últimos 6 meses e < 10 maços anos
- Sem URI nas últimas 4 semanas
- Sem exacerbação de asma nas últimas 4 semanas
- Capaz de reter SABA > 8 horas e LABA > 24 horas
Critério de exclusão:
- Outra doença pulmonar
- Doença cardíaca ou outra condição que impeça a participação segura, em modificadores de teofilina ou leucotrieno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Asmáticos
Asmáticos com broncoespasmo induzido por exercício
|
5 minutos de hiperpnéia ao ar seco para induzir broncoespasmo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no nível de cistLTs e adenosina
Prazo: Antes e depois do desafio de hiperpnéia
|
Antes e depois do desafio de hiperpnéia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no pH do EBC e mudança na função pulmonar
Prazo: Antes e depois do desafio de hiperpnéia
|
Antes e depois do desafio de hiperpnéia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .