- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00710255
Роль лейкотриенов и аденозина в бронхоспазме, вызванном гиперпноэ
27 октября 2016 г. обновлено: David Kaminsky, MD, University of Vermont
Роль лейкотриенов и аденозина в индуцированном гиперпноэ бронхоспазме, определяемом динамическим анализом конденсата выдыхаемого воздуха.
Это исследование проводится, чтобы помочь нам лучше понять, что вызывает астму, вызванную физической нагрузкой.
Исследователи предполагают, что важную роль играют два типа химических веществ, цистеиниллейкотриены и аденозин.
Исследователи будут измерять эти химические вещества в выдыхаемом воздухе добровольцев с астмой, вызванной физической нагрузкой, когда они проходят тест, имитирующий астму, вызванную физической нагрузкой.
Исследователи определят, как уровни этих химических веществ изменяются в связи с изменением функции легких до, во время и после эпизода астмы, вызванной физической нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Соединенные Штаты, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Астматики с бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой
Описание
Критерии включения:
- Врач диагностировал астму
- Возраст 12-75 лет
- ОФВ1 > 70% от должного
- Ответ HIB > 10 %
- Не курить в течение последних 6 месяцев и < 10 лет пачки
- Нет URI за последние 4 недели
- Отсутствие обострений астмы в течение последних 4 недель
- Способен удерживать SABA > 8 часов и LABA > 24 часов
Критерий исключения:
- Другое заболевание легких
- Заболевание сердца или другое состояние, препятствующее безопасному участию, на модификаторах теофиллина или лейкотриена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Астматики
Астматики с бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой
|
5 минут гиперпноэ сухим воздухом, чтобы вызвать бронхоспазм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня цистЛТ и аденозина
Временное ограничение: До и после провокации гиперпноэ
|
До и после провокации гиперпноэ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение pH КВВ и изменение функции легких
Временное ограничение: До и после провокации гиперпноэ
|
До и после провокации гиперпноэ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .