- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00710255
Papel de los leucotrienos y la adenosina en el broncoespasmo inducido por hiperpnea
27 de octubre de 2016 actualizado por: David Kaminsky, MD, University of Vermont
Papel de los leucotrienos y la adenosina en el broncoespasmo inducido por hiperpnea determinado por análisis dinámico del condensado del aliento exhalado.
Esta investigación se lleva a cabo para ayudarnos a comprender mejor las causas del asma inducida por el ejercicio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que dos tipos de sustancias químicas, los cisteinil leucotrienos y la adenosina, juegan un papel importante.
Los investigadores medirán estas sustancias químicas en el aliento exhalado de voluntarios con asma inducida por el ejercicio mientras se someten a una prueba para imitar el asma inducida por el ejercicio.
Los investigadores determinarán cómo cambian los niveles de estos químicos en asociación con cómo cambia la función pulmonar antes, durante y después de un episodio de asma inducida por el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Asmáticos con broncoespasmo inducido por el ejercicio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico diagnosticó asma
- Edad 12-75 años
- FEV1 > 70% previsto
- Respuesta HIB > 10 %
- No fumar los últimos 6 meses y < 10 paquetes años
- Sin URI últimas 4 semanas
- Sin exacerbación del asma en las últimas 4 semanas
- Capaz de retener SABA > 8 hrs y LABA > 24 hrs
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad pulmonar
- Enfermedad cardíaca u otra afección que impediría una participación segura, con teofilina o modificadores de leucotrienos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asmáticos
Asmáticos con broncoespasmo inducido por el ejercicio
|
5 minutos de hiperpnea de aire seco para inducir broncoespasmo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el nivel de quistes LT y adenosina
Periodo de tiempo: Antes y después del reto de hiperpnea
|
Antes y después del reto de hiperpnea
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el pH de EBC y cambio en la función pulmonar
Periodo de tiempo: Antes y después del reto de hiperpnea
|
Antes y después del reto de hiperpnea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
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