- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00710255
Ruolo dei leucotrieni e dell'adenosina nel broncospasmo indotto da iperpnea
27 ottobre 2016 aggiornato da: David Kaminsky, MD, University of Vermont
Ruolo dei leucotrieni e dell'adenosina nel broncospasmo indotto dall'iperpnea determinato dall'analisi dinamica del condensato del respiro espirato.
Questa ricerca è stata condotta per aiutarci a capire meglio quali sono le cause dell'asma indotto dall'esercizio.
Gli investigatori ipotizzano che due tipi di sostanze chimiche, i cisteinil leucotrieni e l'adenosina, svolgano un ruolo importante.
Gli investigatori misureranno queste sostanze chimiche nel respiro esalato di volontari con asma indotto dall'esercizio mentre si sottopongono a un test per imitare l'asma indotto dall'esercizio.
Gli investigatori determineranno come cambiano i livelli di queste sostanze chimiche in associazione con il modo in cui la funzione polmonare cambia prima, durante e dopo un episodio di asma indotto dall'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vermont
-
Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
- Vermont Lung Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Asmatici con broncospasmo indotto dall'esercizio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il medico ha diagnosticato l'asma
- Età 12-75 anni
- FEV1 > 70% del predetto
- Risposta HIB > 10 %
- Non fumare negli ultimi 6 mesi e < 10 pacchetti di anni
- Nessun URI nelle ultime 4 settimane
- Nessuna riacutizzazione dell'asma nelle ultime 4 settimane
- In grado di trattenere SABA > 8 ore e LABA > 24 ore
Criteri di esclusione:
- Altre malattie polmonari
- Malattia cardiaca o altra condizione che precluderebbe la partecipazione sicura, su teofillina o modificatori dei leucotrieni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Asmatici
Asmatici con broncospasmo indotto dall'esercizio
|
5 minuti di iperpnea ad aria secca per indurre broncospasmo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del livello di cystLT e adenosina
Lasso di tempo: Prima e dopo la sfida dell'iperpnea
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Prima e dopo la sfida dell'iperpnea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento del pH dell'EBC e cambiamento della funzione polmonare
Lasso di tempo: Prima e dopo la sfida dell'iperpnea
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Prima e dopo la sfida dell'iperpnea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
4 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
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