- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00710255
De rol van leukotriënen en adenosine bij door hyperpneu geïnduceerd bronchospasme
27 oktober 2016 bijgewerkt door: David Kaminsky, MD, University of Vermont
De rol van leukotriënen en adenosine bij door hyperpneu geïnduceerd bronchospasme bepaald door dynamische analyse van uitgeademd ademcondensaat.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om ons te helpen beter te begrijpen wat de oorzaak is van inspanningsgebonden astma.
De onderzoekers veronderstellen dat twee soorten chemicaliën, cysteïnylleukotriënen en adenosine, een belangrijke rol spelen.
De onderzoekers zullen deze chemicaliën meten in de uitgeademde adem van vrijwilligers met inspanningsastma terwijl ze een test ondergaan om inspanningsastma na te bootsen.
De onderzoekers zullen bepalen hoe de niveaus van deze chemicaliën veranderen in samenhang met hoe de longfunctie verandert voor, tijdens en na een episode van inspanningsastma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Astma met inspanningsgeïnduceerde bronchospasmen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts stelde astma vast
- Leeftijd 12-75 jaar
- FEV1 > 70% voorspeld
- HIB-respons > 10 %
- Niet roken laatste 6 mnd en < 10 pakjaren
- Geen URI afgelopen 4 weken
- Geen astma exacerbatie laatste 4 weken
- Kan SABA > 8 uur en LABA > 24 uur inhouden
Uitsluitingscriteria:
- Andere longziekte
- Hartziekte of een andere aandoening die veilige deelname in de weg staat, op theofylline- of leukotrieenmodificatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma
Astma met inspanningsgeïnduceerde bronchospasmen
|
5 minuten hyperpnoe met droge lucht om bronchospasmen op te wekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in niveau van cystLT's en adenosine
Tijdsspanne: Voor en na hyperpnoe challenge
|
Voor en na hyperpnoe challenge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in pH van EBC en verandering in longfunctie
Tijdsspanne: Voor en na hyperpnoe challenge
|
Voor en na hyperpnoe challenge
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .