- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00710255
Roll av leukotriener och adenosin i hyperpné-inducerad bronkospasm
27 oktober 2016 uppdaterad av: David Kaminsky, MD, University of Vermont
Leukotriens och adenosins roll i hyperpné-inducerad bronkospasm bestäms genom dynamisk analys av kondensat utandningsluft.
Denna forskning genomförs för att hjälpa oss att bättre förstå vad som orsakar träningsinducerad astma.
Utredarna antar att två typer av kemikalier, cysteinylleukotriener och adenosin, spelar en viktig roll.
Utredarna kommer att mäta dessa kemikalier i utandningsluften hos frivilliga med träningsinducerad astma när de genomgår ett test för att efterlikna träningsinducerad astma.
Utredarna kommer att avgöra hur nivåerna av dessa kemikalier förändras i samband med hur lungfunktionen förändras före, under och efter en episod av träningsinducerad astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Förenta staterna, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astmatiker med träningsinducerad bronkospasm
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare diagnostiserade astma
- Ålder 12-75 år
- FEV1 > 70 % förutspått
- HIB-svar > 10 %
- Rökning förbjuden de senaste 6 månaderna och < 10 pack åren
- Ingen URI senaste 4 veckorna
- Ingen astmaexacerbation de senaste 4 veckorna
- Kan hålla inne SABA > 8 timmar och LABA > 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Annan lungsjukdom
- Hjärtsjukdom eller annat tillstånd som skulle förhindra säker deltagande, på teofyllin- eller leukotrienmodifierare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astmatiker
Astmatiker med träningsinducerad bronkospasm
|
5 minuter av torr luft hyperpné för att inducera bronkospasm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i nivå av cystLTs och adenosin
Tidsram: Före och efter hyperpnéutmaning
|
Före och efter hyperpnéutmaning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i pH för EBC och förändring i lungfunktion
Tidsram: Före och efter hyperpnéutmaning
|
Före och efter hyperpnéutmaning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2008
Första postat (UPPSKATTA)
4 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .