- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00710255
Rollen til leukotriener og adenosin i hyperpné-indusert bronkospasme
27. oktober 2016 oppdatert av: David Kaminsky, MD, University of Vermont
Rollen til leukotriener og adenosin i hyperpné-indusert bronkospasme bestemt ved dynamisk analyse av utåndet pustkondensat.
Denne forskningen blir utført for å hjelpe oss å bedre forstå hva som forårsaker treningsindusert astma.
Etterforskerne antar at to typer kjemikalier, cysteinylleukotriener og adenosin, spiller en viktig rolle.
Etterforskerne vil måle disse kjemikaliene i utåndingspusten til frivillige med treningsindusert astma mens de gjennomgår en test for å etterligne treningsindusert astma.
Etterforskerne vil finne ut hvordan nivåene av disse kjemikaliene endres i forbindelse med hvordan lungefunksjonen endres før, under og etter en episode med treningsindusert astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Forente stater, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astmatikere med treningsindusert bronkospasme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege diagnostisert astma
- Alder 12-75 år
- FEV1 > 70 % spådd
- HIB-respons > 10 %
- Ingen røyking siste 6 mnd og < 10 pakke år
- Ingen URI siste 4 uker
- Ingen astmaforverring siste 4 uker
- Kan holde tilbake SABA > 8 timer og LABA > 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Annen lungesykdom
- Hjertesykdom eller annen tilstand som vil utelukke sikker deltakelse, på teofyllin- eller leukotrienmodifikatorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Astmatikere
Astmatikere med treningsindusert bronkospasme
|
5 minutter med tørr lufthyperpné for å indusere bronkospasme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i nivå av cysterLT og adenosin
Tidsramme: Før og etter hyperpnéutfordring
|
Før og etter hyperpnéutfordring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i pH av EBC og endring i lungefunksjon
Tidsramme: Før og etter hyperpnéutfordring
|
Før og etter hyperpnéutfordring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .