- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00710255
A leukotriének és az adenozin szerepe a hyperpnea által kiváltott bronchospasmusban
2016. október 27. frissítette: David Kaminsky, MD, University of Vermont
A leukotriének és az adenozin szerepe a hyperpnea által kiváltott bronchospasmusban, a kilélegzett légzés kondenzátumának dinamikus elemzésével meghatározva.
Ezt a kutatást azért végezzük, hogy segítsen jobban megérteni, mi okozza a terhelés által kiváltott asztmát.
A kutatók azt feltételezik, hogy kétféle vegyszer, a ciszteinil-leukotriének és az adenozin játszik fontos szerepet.
A kutatók mérni fogják ezeket a vegyi anyagokat a terhelés által kiváltott asztmában szenvedő önkéntesek kilélegzett leheletében, miközben egy teszten esnek át, hogy utánozzák az edzés által kiváltott asztmát.
A kutatók meg fogják határozni, hogy ezeknek a vegyi anyagoknak a szintje hogyan változik a tüdőfunkció változásaival összefüggésben a terhelés által kiváltott asztma előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Egyesült Államok, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Testmozgás okozta bronchospasmusban szenvedő asztmások
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos asztmát állapított meg
- Életkor 12-75 év
- FEV1 > 70% előrejelzett
- HIB válasz > 10 %
- Tilos a dohányzás az elmúlt 6 hónapban és < 10 csomag éve
- Nincs URI az elmúlt 4 hétben
- Az elmúlt 4 hétben nem volt asztma exacerbációja
- Képes visszatartani a SABA-t > 8 órát és a LABA-t > 24 órát
Kizárási kritériumok:
- Egyéb tüdőbetegség
- Szívbetegség vagy más olyan állapot, amely kizárja a biztonságos részvételt teofillin vagy leukotrién módosítókon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Asztmások
Testmozgás okozta bronchospasmusban szenvedő asztmások
|
5 perc száraz levegő hyperpnea hörgőgörcs kiváltására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a ciszta LT-k és az adenozin szintjében
Időkeret: Hyperpnea előtt és után
|
Hyperpnea előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az EBC pH-jának változása és a tüdőfunkció változása
Időkeret: Hyperpnea előtt és után
|
Hyperpnea előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A. Kaminsky, MD, University of Vermont
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRMS 08-023
- Merck IISP 32710
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .