Vliv elektrokoagulace na ovariální rezervu po laparoskopické excizi ovariální cysty
15. srpna 2008 aktualizováno: Shandong Provincial Hospital
Vliv elektrokoagulace na ovariální rezervu po laparoskopickém exc
Cílem této studie je prozkoumat vliv elektrokoagulace na ovariální rezervu po laparoskopické excizi ovariální cysty a možné mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Laparoskopická cystektomie je v současnosti považována za léčbu volby u žen s benigními cystami na vaječnících a získává stále větší uznání mezi gynekologickými chirurgy(1).
Bezpečnost této techniky z hlediska poškození ovarií na operované gonádě je však v poslední době zpochybňována.
V této studii jsme s kombinovaným využitím sérového hormonálního vyšetření a ultrazvukového vyšetření plánovali prospektivně vyšetřit ovariální rezervu po excizi benigních ovariálních cyst.
Poškození ovariální rezervy bude hodnoceno 12měsíčním sledováním po aplikaci bipolární, ultrazvukové skalpelové elektrokoagulace nebo sutury během ovariální cystektomie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let
- Uni/bilaterální ovariální cysty bez klinického a sonografického podezření na ovariální karcinom
- Pravidelné menstruační cykly definované jako délka cyklu mezi 25 a 35 dny během 6 měsíců před operací
- Souhlas se zápisem do studia
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace vaječníků
- Chirurgická nutnost provedení adnexektomie
- Známé endokrinní onemocnění
- Pooperační patologická diagnóza nebyla benigní ovariální cysta
- Užívání perorální antikoncepce před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Laparoskopická ovariální cystektomie pomocí bipolární
|
Laparoskopická ovariální cystektomie pomocí bipolární
Ostatní jména:
Laparoskopická cystektomie vaječníků pomocí ultrazvukové elektrokoagulace skalpelem
Ostatní jména:
Laparotomická cystektomie vaječníků pomocí sutury
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Laparoskopická cystektomie vaječníků pomocí ultrazvukového skalpelu
|
Laparoskopická ovariální cystektomie pomocí bipolární
Ostatní jména:
Laparoskopická cystektomie vaječníků pomocí ultrazvukové elektrokoagulace skalpelem
Ostatní jména:
Laparotomická cystektomie vaječníků pomocí sutury
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Laparotomická cystektomie vaječníků pomocí sutury
|
Laparoskopická ovariální cystektomie pomocí bipolární
Ostatní jména:
Laparoskopická cystektomie vaječníků pomocí ultrazvukové elektrokoagulace skalpelem
Ostatní jména:
Laparotomická cystektomie vaječníků pomocí sutury
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testy FSH a E2 v séru
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Transvaginální ultrazvukové vyšetření počtu bazálních antrálních folikulů, středního průměru vaječníků a maximální systolické rychlosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
11. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPH-CL-030408
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovariální cystektomie
-
Hanoi General Hospital (Vietnam)NáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS) | Ženská neplodnostVietnam