Effekten av elektrokoagulasjon på ovariereserve etter laparoskopisk eksisjon av ovariecyste
15. august 2008 oppdatert av: Shandong Provincial Hospital
Effekten av elektrokoagulasjon på ovariereserve etter laparoskopisk eks
Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av elektrokoagulasjon på ovariereserve etter laparoskopisk utskjæring av ovariecyste og mulige mekanismer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk cystektomi regnes for tiden som den foretrukne behandling hos kvinner med benigne ovariecyster og har fått økende aksept blant gynekologiske kirurger(1).
Sikkerheten til denne teknikken i form av ovarieskade på den opererte gonaden har imidlertid nylig blitt stilt spørsmål ved.
I denne studien, med kombinert bruk av serumhormonevaluering og ultralydundersøkelse, planla vi å prospektivt undersøke ovariereserven etter utskjæring av benigne ovariecyster.
Skaden på ovariereserven vil bli evaluert gjennom en 12-måneders oppfølging etter påføring av bipolar, ultralyd skalpell elektrokoagulasjon eller sutur under ovariecystektomi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
192
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år
- Uni/bilateral ovariecyste(r) uten klinisk og sonografisk mistanke om eggstokkreft
- Vanlige menstruasjonssykluser definert som sykluslengde mellom 25 og 35 dager i de 6 månedene før operasjonen
- Avtale om å bli meldt opp til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ovarieoperasjon
- Kirurgisk nødvendighet for å utføre adneksektomi
- Kjent endokrin sykdom
- Postoperativ patologisk diagnose var ikke benign ovariecyste
- Orale prevensjonsmidler før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av bipolar
|
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av bipolar
Andre navn:
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av ultralyd skalpell elektrokoagulasjon
Andre navn:
Laparotomisk ovariecystektomi ved bruk av sutur
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av ultralydskalpell
|
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av bipolar
Andre navn:
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av ultralyd skalpell elektrokoagulasjon
Andre navn:
Laparotomisk ovariecystektomi ved bruk av sutur
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Laparotomisk ovariecystektomi ved bruk av sutur
|
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av bipolar
Andre navn:
Laparoskopisk ovariecystektomi ved bruk av ultralyd skalpell elektrokoagulasjon
Andre navn:
Laparotomisk ovariecystektomi ved bruk av sutur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum FSH og E2 analyser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transvaginale ultralydundersøkelser for basalt antral follikkelnummer, gjennomsnittlig ovariediameter og topp systolisk hastighet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPH-CL-030408
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .