Wpływ elektrokoagulacji na rezerwę jajnikową po laparoskopowym wycięciu torbieli jajnika
15 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Shandong Provincial Hospital
Wpływ elektrokoagulacji na rezerwę jajnikową po laparoskopii Exc
Celem pracy jest zbadanie wpływu elektrokoagulacji na rezerwę jajnikową po laparoskopowym wycięciu torbieli jajnika oraz możliwych mechanizmów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa cystektomia jest obecnie uważana za leczenie z wyboru u kobiet z łagodnymi torbielami jajnika i zyskuje coraz większą akceptację wśród chirurgów ginekologów(1).
Jednak bezpieczeństwo tej techniki w aspekcie uszkodzenia jajników operowanej gonady zostało ostatnio zakwestionowane.
W niniejszym badaniu, z wykorzystaniem połączonej oceny hormonalnej surowicy i badania ultrasonograficznego, planowaliśmy prospektywną ocenę rezerwy jajnikowej po wycięciu łagodnych torbieli jajnika.
Uszkodzenie rezerwy jajnikowej zostanie ocenione na podstawie 12-miesięcznej obserwacji po zastosowaniu bipolarnej, ultradźwiękowej elektrokoagulacji skalpelem lub szwów podczas cystektomii jajników
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Jedno/obustronne torbiele jajnika bez klinicznego i ultrasonograficznego podejrzenia raka jajnika
- Regularne cykle miesiączkowe definiowane jako długość cyklu od 25 do 35 dni w ciągu 6 miesięcy przed operacją
- Zgoda na przystąpienie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja jajników
- Chirurgiczna konieczność wykonania przydatków
- Znana choroba endokrynologiczna
- Pooperacyjne rozpoznanie patologiczne nie brzmiało: łagodna torbiel jajnika
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Laparoskopowa cystektomia jajników metodą bipolarną
|
Laparoskopowa cystektomia jajników metodą bipolarną
Inne nazwy:
Laparoskopowa cystektomia jajników z użyciem ultradźwiękowej elektrokoagulacji skalpelem
Inne nazwy:
Laparotomiczna cystektomia jajników z użyciem szwów
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Laparoskopowa cystektomia jajników przy użyciu ultradźwiękowego skalpela
|
Laparoskopowa cystektomia jajników metodą bipolarną
Inne nazwy:
Laparoskopowa cystektomia jajników z użyciem ultradźwiękowej elektrokoagulacji skalpelem
Inne nazwy:
Laparotomiczna cystektomia jajników z użyciem szwów
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Laparotomiczna cystektomia jajników z użyciem szwów
|
Laparoskopowa cystektomia jajników metodą bipolarną
Inne nazwy:
Laparoskopowa cystektomia jajników z użyciem ultradźwiękowej elektrokoagulacji skalpelem
Inne nazwy:
Laparotomiczna cystektomia jajników z użyciem szwów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testy FSH i E2 w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne w kierunku podstawowej liczby pęcherzyków antralnych, średniej średnicy jajników i szczytowej prędkości skurczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-CL-030408
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .