Effekten af elektrokoagulation på ovariereserve efter laparoskopisk excision af ovariecyste
15. august 2008 opdateret af: Shandong Provincial Hospital
Effekten af elektrokoagulation på ovariereserve efter laparoskopisk eks
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af elektrokoagulation på ovariereserve efter laparoskopisk excision af ovariecyste og de mulige mekanismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk cystektomi betragtes i øjeblikket som den foretrukne behandling hos kvinder med benigne ovariecyster og har vundet stigende accept blandt gynækologiske kirurger(1).
Der er dog for nylig blevet sat spørgsmålstegn ved sikkerheden ved denne teknik med hensyn til æggestokskader på den opererede kønskirtel.
I den nuværende undersøgelse, med den kombinerede brug af serumhormonevaluering og ultralydsundersøgelse, planlagde vi prospektivt at undersøge ovariereserven efter excision af benigne ovariecyster.
Skaden på ovariereserven vil blive evalueret gennem en 12-måneders opfølgning efter påføring af bipolar, ultralydsskalpelelektrokoagulation eller sutur under ovariecystektomi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 år
- Uni/bilateral ovariecyste(r) uden klinisk og sonografisk mistanke om ovariecancer
- Regelmæssige menstruationscyklusser defineret som cykluslængde mellem 25 og 35 dage i de 6 måneder før operationen
- Aftale om at blive tilmeldt studiet
Eksklusionskriterier:
- Forudgående ovarieoperation
- Kirurgisk nødvendighed for at udføre adnexektomi
- Kendt endokrin sygdom
- Postoperativ patologisk diagnose var ikke benign ovariecyste
- Brug af oral prævention før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af bipolar
|
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af bipolar
Andre navne:
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af ultralydsskalpelelektrokoagulation
Andre navne:
Laparotomisk ovariecystektomi ved hjælp af sutur
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af ultralydsskalpel
|
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af bipolar
Andre navne:
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af ultralydsskalpelelektrokoagulation
Andre navne:
Laparotomisk ovariecystektomi ved hjælp af sutur
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Laparotomisk ovariecystektomi ved hjælp af sutur
|
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af bipolar
Andre navne:
Laparoskopisk ovariecystektomi ved hjælp af ultralydsskalpelelektrokoagulation
Andre navne:
Laparotomisk ovariecystektomi ved hjælp af sutur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum FSH og E2 assays
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transvaginale ultralydsundersøgelser for basalt antralt follikeltal, gennemsnitlig ovariediameter og maksimal systolisk hastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2008
Først opslået (SKØN)
11. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPH-CL-030408
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .