L'impatto dell'elettrocoagulazione sulla riserva ovarica dopo l'asportazione laparoscopica della cisti ovarica
15 agosto 2008 aggiornato da: Shandong Provincial Hospital
L'impatto dell'elettrocoagulazione sulla riserva ovarica dopo laparoscopia Exc
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'elettrocoagulazione sulla riserva ovarica dopo l'escissione laparoscopica della cisti ovarica ei possibili meccanismi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cistectomia laparoscopica è attualmente considerata il trattamento di scelta nelle donne con cisti ovariche benigne ed è sempre più accettata dai chirurghi ginecologici(1).
Tuttavia, la sicurezza di questa tecnica in termini di danno ovarico alla gonade operata è stata recentemente messa in discussione.
Nel presente studio, con l'uso combinato della valutazione ormonale sierica e dell'esame ecografico, abbiamo pianificato di indagare in modo prospettico la riserva ovarica dopo l'escissione di cisti ovariche benigne.
Il danno alla riserva ovarica sarà valutato attraverso un follow-up di 12 mesi dopo l'applicazione di bisturi bipolare, elettrocoagulazione ultrasonica o sutura durante la cistectomia ovarica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40 anni
- Cisti ovariche mono/bilaterali senza sospetto clinico ed ecografico di carcinoma ovarico
- Cicli mestruali regolari definiti come durata del ciclo compresa tra 25 e 35 giorni nei 6 mesi precedenti l'intervento chirurgico
- Accordo per essere iscritti allo studio
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia ovarica
- Necessità chirurgica di eseguire annessectomia
- Malattia endocrina nota
- La diagnosi patologica postoperatoria non era cisti ovarica benigna
- Uso di contraccettivi orali prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Cistectomia ovarica laparoscopica mediante bipolare
|
Cistectomia ovarica laparoscopica mediante bipolare
Altri nomi:
Cistectomia ovarica laparoscopica mediante elettrocoagulazione con bisturi ultrasonico
Altri nomi:
Cistectomia ovarica laparotomica mediante sutura
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: 2
Cistectomia ovarica laparoscopica con bisturi ad ultrasuoni
|
Cistectomia ovarica laparoscopica mediante bipolare
Altri nomi:
Cistectomia ovarica laparoscopica mediante elettrocoagulazione con bisturi ultrasonico
Altri nomi:
Cistectomia ovarica laparotomica mediante sutura
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Cistectomia ovarica laparotomica mediante sutura
|
Cistectomia ovarica laparoscopica mediante bipolare
Altri nomi:
Cistectomia ovarica laparoscopica mediante elettrocoagulazione con bisturi ultrasonico
Altri nomi:
Cistectomia ovarica laparotomica mediante sutura
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dosaggi sierici di FSH ed E2
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ecografia transvaginale per numero di follicoli antrali basali, diametro ovarico medio e velocità sistolica di picco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPH-CL-030408
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