El impacto de la electrocoagulación en la reserva ovárica después de la escisión laparoscópica de un quiste ovárico
15 de agosto de 2008 actualizado por: Shandong Provincial Hospital
El impacto de la electrocoagulación en la reserva ovárica después de la cirugía laparoscópica
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la electrocoagulación en la reserva ovárica después de la escisión laparoscópica del quiste ovárico y los posibles mecanismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cistectomía laparoscópica se considera actualmente el tratamiento de elección en mujeres con quistes ováricos benignos y ha ganado una aceptación cada vez mayor entre los cirujanos ginecólogos(1).
Sin embargo, recientemente se ha cuestionado la seguridad de esta técnica en términos de daño ovárico a la gónada operada.
En el presente estudio, con el uso combinado de evaluación hormonal sérica y examen de ultrasonido, planeamos investigar prospectivamente la reserva ovárica después de la extirpación de quistes ováricos benignos.
El daño a la reserva ovárica se evaluará a través de un seguimiento de 12 meses después de la aplicación de electrocoagulación con bisturí ultrasónico bipolar o sutura durante la cistectomía ovárica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años
- Quiste(s) de ovario uni/bilateral sin sospecha clínica y ecográfica de cáncer de ovario
- Ciclos menstruales regulares definidos como la duración del ciclo entre 25 y 35 días en los 6 meses previos a la cirugía
- Acuerdo para inscribirse en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cirugía ovárica previa
- Necesidad quirúrgica de realizar anexectomía
- Enfermedad endocrina conocida
- El diagnóstico anatomopatológico posoperatorio no fue quiste ovárico benigno
- Uso de anticonceptivos orales antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Cistectomía ovárica laparoscópica con bipolar
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Cistectomía ovárica laparoscópica con bipolar
Otros nombres:
Cistectomía ovárica laparoscópica mediante electrocoagulación con bisturí ultrasónico
Otros nombres:
Cistectomía ovárica laparotómica con sutura
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: 2
Cistectomía ovárica laparoscópica con bisturí ultrasónico
|
Cistectomía ovárica laparoscópica con bipolar
Otros nombres:
Cistectomía ovárica laparoscópica mediante electrocoagulación con bisturí ultrasónico
Otros nombres:
Cistectomía ovárica laparotómica con sutura
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 3
Cistectomía ovárica laparotómica con sutura
|
Cistectomía ovárica laparoscópica con bipolar
Otros nombres:
Cistectomía ovárica laparoscópica mediante electrocoagulación con bisturí ultrasónico
Otros nombres:
Cistectomía ovárica laparotómica con sutura
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ensayos de FSH y E2 en suero
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exámenes de ultrasonido transvaginal para el número de folículos antrales basales, diámetro ovárico medio y velocidad sistólica máxima
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPH-CL-030408
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