Effekten av elektrokoagulation på äggstocksreserv efter laparoskopisk excision av ovariecysta
15 augusti 2008 uppdaterad av: Shandong Provincial Hospital
Effekten av elektrokoagulation på äggstocksreserv efter laparoskopisk exc
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av elektrokoagulation på ovariereserven efter laparoskopisk excision av ovariecysta och de möjliga mekanismerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk cystektomi anses för närvarande vara den bästa behandlingen hos kvinnor med benigna ovariecystor och har vunnit ökad acceptans bland gynekologiska kirurger(1).
Men säkerheten för denna teknik när det gäller äggstocksskador på den opererade gonaden har nyligen ifrågasatts.
I den aktuella studien, med kombinerad användning av serumhormonutvärdering och ultraljudsundersökning, planerade vi att prospektivt undersöka äggstocksreserven efter excision av benigna ovariecystor.
Skadan på äggstocksreserven kommer att utvärderas genom en 12-månaders uppföljning efter applicering av bipolär, ultraljudsskalpellelektrokoagulation eller sutur under ovariecystektomi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40 år
- Uni/bilaterala ovariecystor utan klinisk och sonografisk misstanke om äggstockscancer
- Regelbundna menstruationscykler definieras som cykellängd mellan 25 och 35 dagar under de 6 månaderna före operationen
- Avtal om att bli inskriven i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare äggstocksoperationer
- Kirurgisk nödvändighet för att utföra adnexektomi
- Känd endokrin sjukdom
- Postoperativ patologisk diagnos var inte benign ovariecysta
- Användning av orala preventivmedel före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Laparoskopisk ovariecystektomi med bipolär
|
Laparoskopisk ovariecystektomi med bipolär
Andra namn:
Laparoskopisk ovariecystektomi med hjälp av ultraljudsskalpellelektrokoagulering
Andra namn:
Laparotomisk ovariecystektomi med sutur
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 2
Laparoskopisk ovariecystektomi med ultraljudsskalpell
|
Laparoskopisk ovariecystektomi med bipolär
Andra namn:
Laparoskopisk ovariecystektomi med hjälp av ultraljudsskalpellelektrokoagulering
Andra namn:
Laparotomisk ovariecystektomi med sutur
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Laparotomisk ovariecystektomi med sutur
|
Laparoskopisk ovariecystektomi med bipolär
Andra namn:
Laparoskopisk ovariecystektomi med hjälp av ultraljudsskalpellelektrokoagulering
Andra namn:
Laparotomisk ovariecystektomi med sutur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum FSH- och E2-analyser
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transvaginala ultraljudsundersökningar för basalt antral follikeltal, genomsnittlig ovariediameter och maximal systolisk hastighet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2008
Första postat (UPPSKATTA)
11 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPH-CL-030408
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystor på äggstockarna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen
Kliniska prövningar på Ovarial cystektomi
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University Hospital, MontpellierFerring Pharmaceuticals; IBSA Institut Biochimique SAAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKlimakteriet | Åldrande | Fethet | ÖstrogenbristFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Center for Advancing Translational...AvslutadBröstcancer | Duktalt karcinom in situ - KategoriFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringÅterkommande urinvägsinfektionFörenta staterna
-
Dubai Fertility CenterIndragenMissfall | Fryst embryoöverföring | Hormon ersättnings terapi | Letrozol | Levande födelse | Polycystisk äggstockssjukdom
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringHjärtsjukdom | VänsterkammardysfunktionFörenta staterna
-
Alexandria UniversityAvslutadKvinnlig infertilitetEgypten
-
Zachariah Michael DeFilippRegimmune CorporationAktiv, inte rekryterandeAkut myeloid leukemi | Myelodysplastiska syndrom | Hodgkins lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi | AML | Non Hodgkin lymfom | MDS | Myeloproliferativ sjukdom | GVHD | Graft vs värdsjukdom | ALLT | CMML | Blodstamcellstransplantation misslyckande | MPN | Kemokänsligt Hodgkin-lymfomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Aktiv, inte rekryterandeSicklecellanemi | Anemi, sicklecell | Hemoglobinopatier | Thalassemi | Sickle Cell DisorderFörenta staterna