L'impact de l'électrocoagulation sur la réserve ovarienne après l'excision laparoscopique d'un kyste ovarien
15 août 2008 mis à jour par: Shandong Provincial Hospital
L'impact de l'électrocoagulation sur la réserve ovarienne après exc laparoscopique
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'électrocoagulation sur la réserve ovarienne après excision laparoscopique d'un kyste ovarien et les mécanismes possibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cystectomie laparoscopique est actuellement considérée comme le traitement de choix chez les femmes atteintes de kystes ovariens bénins et est de plus en plus acceptée par les chirurgiens gynécologues(1).
Cependant, la sécurité de cette technique en termes de dommages ovariens à la gonade opérée a récemment été remise en question.
Dans la présente étude, avec l'utilisation combinée d'une évaluation hormonale sérique et d'un examen échographique, nous avons prévu d'étudier de manière prospective la réserve ovarienne après l'excision de kystes ovariens bénins.
Les dommages à la réserve ovarienne seront évalués par un suivi de 12 mois après l'application d'une électrocoagulation bipolaire, d'un bistouri ultrasonique ou d'une suture lors d'une cystectomie ovarienne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-40 ans
- Kyste(s) ovarien(s) uni/bilatéral(aux) sans suspicion clinique et échographique de cancer de l'ovaire
- Cycles menstruels réguliers définis comme une durée de cycle comprise entre 25 et 35 jours dans les 6 mois précédant la chirurgie
- Accord pour être inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ovarienne antérieure
- Nécessité chirurgicale d'effectuer une annexectomie
- Maladie endocrinienne connue
- Le diagnostic pathologique postopératoire n'était pas un kyste ovarien bénin
- Utilisation de contraceptifs oraux avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
Cystectomie ovarienne laparoscopique utilisant bipolaire
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Cystectomie ovarienne laparoscopique utilisant bipolaire
Autres noms:
Cystectomie ovarienne laparoscopique par électrocoagulation au bistouri ultrasonique
Autres noms:
Cystectomie ovarienne laparotomique par suture
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 2
Cystectomie ovarienne laparoscopique à l'aide d'un scalpel à ultrasons
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Cystectomie ovarienne laparoscopique utilisant bipolaire
Autres noms:
Cystectomie ovarienne laparoscopique par électrocoagulation au bistouri ultrasonique
Autres noms:
Cystectomie ovarienne laparotomique par suture
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Cystectomie ovarienne laparotomique par suture
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Cystectomie ovarienne laparoscopique utilisant bipolaire
Autres noms:
Cystectomie ovarienne laparoscopique par électrocoagulation au bistouri ultrasonique
Autres noms:
Cystectomie ovarienne laparotomique par suture
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dosages FSH et E2 sériques
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Examens échographiques transvaginaux pour le nombre de follicules antraux basaux, le diamètre ovarien moyen et la vitesse systolique maximale
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH-CL-030408
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