Az elektrokoaguláció hatása a petefészek-rezervátumra a petefészek ciszta laparoszkópos kimetszése után
2008. augusztus 15. frissítette: Shandong Provincial Hospital
Az elektrokoaguláció hatása a petefészekrezervátumra laparoszkópia után Exc
A tanulmány célja az elektrokoaguláció hatásának vizsgálata a petefészek tartalékára a petefészek ciszta laparoszkópos kimetszése után, valamint a lehetséges mechanizmusok vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos cystectomiát jelenleg a jóindulatú petefészekcisztákban szenvedő nők választott kezelésének tekintik, és egyre nagyobb elfogadottságra tett szert a nőgyógyászati sebészek körében (1).
Ennek a technikának a biztonságosságát azonban a műtött ivarmirigy petefészek-károsodása tekintetében a közelmúltban megkérdőjelezték.
Jelen tanulmányunkban a szérum hormonális értékelés és az ultrahangos vizsgálat együttes alkalmazásával a jóindulatú petefészek ciszták kimetszése utáni petefészek-rezervátum prospektív vizsgálatát terveztük.
A petefészek-rezervátum károsodását a petefészek-cisztektómia alatti bipoláris, ultrahangos szikével végzett elektrokoaguláció vagy varrat alkalmazása után 12 hónapos követéssel értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
192
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év
- Egy-/kétoldali petefészekciszták petefészekrák klinikai és ultrahangos gyanúja nélkül
- A rendszeres menstruációs ciklusok 25 és 35 nap közötti ciklushossznak számítanak a műtét előtti 6 hónapban
- Megállapodás a tanulmányba való felvételhez
Kizárási kritériumok:
- Korábbi petefészek műtét
- Adnexectomia műtéti szükségessége
- Ismert endokrin betegség
- A műtét utáni patológiás diagnózis nem jóindulatú petefészekciszta volt
- Orális fogamzásgátlók alkalmazása műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Laparoszkópos petefészek cisztektómia bipoláris módszerrel
|
Laparoszkópos petefészek cisztektómia bipoláris módszerrel
Más nevek:
Laparoszkópos petefészek cisztektómia ultrahangos szikével elektrokoagulációval
Más nevek:
Laparotomiás petefészek cisztektómia varrat segítségével
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 2
Laparoszkópos petefészek cisztektómia ultrahangos szikével
|
Laparoszkópos petefészek cisztektómia bipoláris módszerrel
Más nevek:
Laparoszkópos petefészek cisztektómia ultrahangos szikével elektrokoagulációval
Más nevek:
Laparotomiás petefészek cisztektómia varrat segítségével
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Laparotomiás petefészek cisztektómia varrat segítségével
|
Laparoszkópos petefészek cisztektómia bipoláris módszerrel
Más nevek:
Laparoszkópos petefészek cisztektómia ultrahangos szikével elektrokoagulációval
Más nevek:
Laparotomiás petefészek cisztektómia varrat segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum FSH és E2 vizsgálatok
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Transzvaginális ultrahangvizsgálat a bazális antral tüszőszámra, az átlagos petefészek átmérőre és a szisztolés csúcssebességre
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPH-CL-030408
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .