Влияние электрокоагуляции на овариальный резерв после лапароскопического иссечения кисты яичника
15 августа 2008 г. обновлено: Shandong Provincial Hospital
Влияние электрокоагуляции на овариальный резерв после лапароскопической экстракции
Целью данного исследования является изучение влияния электрокоагуляции на овариальный резерв после лапароскопического удаления кисты яичника и возможных механизмов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая цистэктомия в настоящее время считается методом выбора у женщин с доброкачественными кистами яичников и получает все большее признание среди хирургов-гинекологов (1).
Однако безопасность этой методики с точки зрения повреждения яичников оперируемой гонады в последнее время подвергается сомнению.
В настоящем исследовании с комбинированным использованием гормональной оценки сыворотки и ультразвукового исследования мы планировали проспективно исследовать овариальный резерв после удаления доброкачественных кист яичников.
Повреждение овариального резерва будет оцениваться через 12 месяцев после применения биполярной электрокоагуляции с ультразвуковым скальпелем или наложения швов во время цистэктомии яичников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Одно/двусторонняя киста(и) яичника без клинического и сонографического подозрения на рак яичника
- Регулярные менструальные циклы, определяемые как продолжительность цикла от 25 до 35 дней в течение 6 месяцев до операции.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на яичниках
- Хирургическая необходимость выполнения аднексэктомии
- Известное эндокринное заболевание
- Послеоперационный патологоанатомический диагноз не был доброкачественной кистой яичника.
- Использование оральных контрацептивов перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Лапароскопическая цистэктомия яичников с использованием биполярного
|
Лапароскопическая цистэктомия яичников с использованием биполярного
Другие имена:
Лапароскопическая цистэктомия яичников с электрокоагуляцией ультразвукового скальпеля
Другие имена:
Лапаротомная цистэктомия яичника с наложением швов
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Лапароскопическая цистэктомия яичников с использованием ультразвукового скальпеля
|
Лапароскопическая цистэктомия яичников с использованием биполярного
Другие имена:
Лапароскопическая цистэктомия яичников с электрокоагуляцией ультразвукового скальпеля
Другие имена:
Лапаротомная цистэктомия яичника с наложением швов
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Лапаротомная цистэктомия яичника с наложением швов
|
Лапароскопическая цистэктомия яичников с использованием биполярного
Другие имена:
Лапароскопическая цистэктомия яичников с электрокоагуляцией ультразвукового скальпеля
Другие имена:
Лапаротомная цистэктомия яичника с наложением швов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточные анализы ФСГ и Е2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трансвагинальное ультразвуковое исследование для определения количества базальных антральных фолликулов, среднего диаметра яичников и пиковой систолической скорости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPH-CL-030408
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .