O impacto da eletrocoagulação na reserva ovariana após excisão laparoscópica de cisto ovariano
15 de agosto de 2008 atualizado por: Shandong Provincial Hospital
O impacto da eletrocoagulação na reserva ovariana após cirurgia laparoscópica
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da eletrocoagulação na reserva ovariana após excisão laparoscópica de cisto ovariano e os possíveis mecanismos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cistectomia laparoscópica é atualmente considerada o tratamento de escolha em mulheres com cistos ovarianos benignos e vem ganhando aceitação crescente entre os cirurgiões ginecológicos(1).
No entanto, a segurança dessa técnica em termos de dano ovariano à gônada operada foi recentemente questionada.
No presente estudo, com o uso combinado de avaliação hormonal sérica e exame ultrassonográfico, planejamos investigar prospectivamente a reserva ovariana após a excisão de cistos ovarianos benignos.
Os danos à reserva ovariana serão avaliados por meio de um acompanhamento de 12 meses após a aplicação de eletrocoagulação com bisturi ultrassônico bipolar ou sutura durante a cistectomia ovariana
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40 anos
- Cisto(s) ovariano(s) uni/bilateral(is) sem suspeita clínica e ultrassonográfica de câncer de ovário
- Ciclos menstruais regulares definidos como duração do ciclo entre 25 e 35 dias nos 6 meses anteriores à cirurgia
- Concordância de se inscrever no estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia ovariana prévia
- Necessidade cirúrgica para realizar anexectomia
- Doença endócrina conhecida
- O diagnóstico patológico pós-operatório não foi de cisto ovariano benigno
- Uso de anticoncepcional oral antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Cistectomia ovariana laparoscópica usando bipolar
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Cistectomia ovariana laparoscópica usando bipolar
Outros nomes:
Cistectomia ovariana laparoscópica usando eletrocoagulação com bisturi ultrassônico
Outros nomes:
Cistectomia ovariana laparotômica com sutura
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Cistectomia ovariana laparoscópica com bisturi ultrassônico
|
Cistectomia ovariana laparoscópica usando bipolar
Outros nomes:
Cistectomia ovariana laparoscópica usando eletrocoagulação com bisturi ultrassônico
Outros nomes:
Cistectomia ovariana laparotômica com sutura
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Cistectomia ovariana laparotômica com sutura
|
Cistectomia ovariana laparoscópica usando bipolar
Outros nomes:
Cistectomia ovariana laparoscópica usando eletrocoagulação com bisturi ultrassônico
Outros nomes:
Cistectomia ovariana laparotômica com sutura
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ensaios séricos de FSH e E2
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Exames de ultrassonografia transvaginal para número de folículos antrais basais, diâmetro ovariano médio e velocidade sistólica de pico
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPH-CL-030408
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