Sähkökoagulaation vaikutus munasarjareserviin munasarjakystan laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
perjantai 15. elokuuta 2008 päivittänyt: Shandong Provincial Hospital
Sähkökoagulaation vaikutus munasarjareserviin laparoskooppisen tarkastuksen jälkeen Exc
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sähkökoagulaation vaikutusta munasarjareserviin munasarjakystan laparoskooppisen leikkauksen jälkeen ja mahdollisia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppista kystektomiaa pidetään tällä hetkellä ensisijaisena hoitona naisilla, joilla on hyvänlaatuisia munasarjakystaja, ja se on saanut yhä enemmän hyväksyntää gynekologisten kirurgien keskuudessa(1).
Tämän tekniikan turvallisuus leikatun sukurauhasen munasarjavaurioiden kannalta on kuitenkin viime aikoina kyseenalaistettu.
Tässä tutkimuksessa, seerumin hormonaalisen arvioinnin ja ultraäänitutkimuksen yhteiskäytöllä, aioimme tutkia prospektiivisesti munasarjareserviä hyvänlaatuisten munasarjakystojen poiston jälkeen.
Munasarjareservin vauriot arvioidaan 12 kuukauden seurannassa kaksisuuntaisen ultraääniveikaleen elektrokoagulaation tai ompeleen käyttöönoton jälkeen munasarjakystektomian aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Yhden/kahdenväliset munasarjakysta(t) ilman kliinistä ja sonografista munasarjasyövän epäilyä
- Säännölliset kuukautiskierrot määritellään kuukautiskierron pituudeksi 25–35 päivää 6 kuukauden aikana ennen leikkausta
- Sopimus tutkimukseen ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi munasarjaleikkaus
- Kirurginen tarve suorittaa adnexectomy
- Tunnettu endokriinisairaus
- Leikkauksen jälkeinen patologinen diagnoosi ei ollut hyvänlaatuinen munasarjakysta
- Suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Laparoskopinen munasarjojen kystektomia kaksisuuntaisella mielialalla
|
Laparoskopinen munasarjojen kystektomia kaksisuuntaisella mielialalla
Muut nimet:
Laparoskooppinen munasarjojen kystektomia ultraääniveitsellä elektrokoagulaatiolla
Muut nimet:
Laparotominen munasarjojen kystektomia ompeleella
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
Laparoskopinen munasarjojen kystektomia ultraääniveitsellä
|
Laparoskopinen munasarjojen kystektomia kaksisuuntaisella mielialalla
Muut nimet:
Laparoskooppinen munasarjojen kystektomia ultraääniveitsellä elektrokoagulaatiolla
Muut nimet:
Laparotominen munasarjojen kystektomia ompeleella
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Laparotominen munasarjojen kystektomia ompeleella
|
Laparoskopinen munasarjojen kystektomia kaksisuuntaisella mielialalla
Muut nimet:
Laparoskooppinen munasarjojen kystektomia ultraääniveitsellä elektrokoagulaatiolla
Muut nimet:
Laparotominen munasarjojen kystektomia ompeleella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin FSH- ja E2-määritykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transvaginaaliset ultraäänitutkimukset antraalisten follikkelien perusmäärän, keskimääräisen munasarjojen halkaisijan ja systolisen huippunopeuden selvittämiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: changzhong li, M.D., Shandong Provincial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH-CL-030408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .