Vliv palmového oleinu, olivového oleje a sádla a na rizikové markery kardiovaskulárních chorob (A305)
Účinky palmového oleinu versus olivového oleje na krevní lipidy, lipoproteiny a nové rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění
Cílem této studie je porovnat účinky stravy bohaté na palmový olein, frakci palmového oleje, s dietou bohatou na olivový olej a stravou bohatou na dánské sádlo na celkový, LDL a HDL cholesterol v plazmě a také triacylglycerol (TAG), inzulin nalačno a glukóza, C reaktivní protein a inhibitor aktivátoru plazminogenu 1 u zdravých mužů. Hypotéza výzkumníků je, že palmový olein a olivový olej budou mít stejný účinek na celkový cholesterol v plazmě, koncentraci LDL a HDL a možná také na sekundární výsledné parametry, které souvisejí s rizikem kardiovaskulárních onemocnění. To může být způsobeno rozdíly v poloze sn kyseliny palmitové v palmovém oleinu. Tento rozdíl může způsobit, že kyselina palmitová v palmovém oleinu je náchylnější k tvorbě mýdla a vylučování než kyselina palmitová z jiných zdrojů, např. sádlo.
Tato studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná 3 x 3 týdenní zkřížená intervenční studie bez vymývacích period. Účastníci obdrží tři testovací potraviny v náhodném pořadí, o kterém rozhodne losování. Vzorky krve se odebírají dvojmo (ve dvou následujících dnech) před a po každé dietě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Nábor
- Department of Human Nutrition
-
Kontakt:
- Marianne Raff, PhD
- Telefonní číslo: +4535332533
- E-mail: mrf@life.ku.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí dát svůj informovaný souhlas písemně poté, co obdrželi ústní a písemné informace o studii
- Věk: 18-65 let
- BMI: 18,5 - 30 mg/m2
- Muži
- Zdravý (žádná známá onemocnění, vč. hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes a psoriáza)
- Dva měsíce před a během zákroku se nesmí používat doplňky stravy ani darovat krev
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo dříve kardiovaskulární onemocnění
- Diabetes Mellitus nebo jiné závažné chronické onemocnění, včetně závažných alergií a lupénky
- Hypertenze
- Známé nebo podezřelé zneužívání alkoholu, drog nebo léků
- Vlastní žádost: všichni účastníci mají právo kdykoliv bez vysvětlení od vystoupení odstoupit
- Compliance: účastníci mohou být vyloučeni z intervence, pokud nebudou dodržovat pokyny studie
- Nežádoucí účinky (V této studii se neočekávají žádné vedlejší účinky, protože všechny testované tuky jsou komerčně dostupné a používají se v domácnostech po celém světě)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Olivový olej
|
17E % z testovaného tuku je zapracováno do tří rohlíků a kousku koláče
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Palmový olein
|
17E % z testovaného tuku je zapracováno do tří rohlíků a kousku koláče
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sádlo
|
17E % z testovaného tuku je zapracováno do tří rohlíků a kousku koláče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový, HDL, LDL cholesterol a triacylglycerol
Časové okno: před a po každém typu dietního tuku
|
před a po každém typu dietního tuku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
inzulin a glukóza nalačno, c reaktivní protein a inhibitor aktivátoru plazminogenu 1
Časové okno: před a po každém dietním testu tuku
|
před a po každém dietním testu tuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HB2008-056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .