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L'effet de l'oléine de palme, de l'huile d'olive et du saindoux et sur les marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire (A305)

27 août 2008 mis à jour par: University of Copenhagen

Effets de l'oléine de palme par rapport à l'huile d'olive sur les lipides sanguins, les lipoprotéines et les nouveaux marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire

Le but de cette étude est de comparer les effets d'une alimentation riche en oléine de palme, une fraction de l'huile de palme, à une alimentation riche en huile d'olive et à une alimentation riche en saindoux danois sur le cholestérol plasmatique total, LDL et HDL ainsi que triacylglycérol (TAG), insuline et glucose à jeun, protéine C réactive et inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1 chez des hommes en bonne santé. L'hypothèse des chercheurs est que l'oléine de palme et l'huile d'olive auront le même effet sur le cholestérol total plasmatique, la concentration de LDL et de HDL et peut-être aussi sur les paramètres secondaires liés au risque de maladie cardiovasculaire. Cela peut être dû aux différences de positionnement sn de l'acide palmitique dans l'oléine de palme. Cette différence peut rendre l'acide palmitique contenu dans l'oléine de palme plus sujet à la formation de savon et à l'excrétion que l'acide palmitique provenant d'autres sources, par ex. saindoux.

Cette étude est une étude d'intervention croisée à double insu, randomisée et contrôlée de 3 x 3 semaines, sans périodes de sevrage. Les participants reçoivent les trois aliments tests dans un ordre aléatoire, décidé par tirage au sort. Des échantillons de sang sont prélevés en double (sur deux jours consécutifs) avant et après chaque période de régime.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 1958
        • Recrutement
        • Department of Human Nutrition
        • Contact:
          • Marianne Raff, PhD
          • Numéro de téléphone: +4535332533
          • E-mail: mrf@life.ku.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les participants doivent donner leur consentement éclairé par écrit, après avoir reçu des informations orales et écrites sur l'étude
  2. Âge : 18-65 ans
  3. IMC : 18,5 - 30 mg/m2
  4. Hommes
  5. En bonne santé (pas de maladies connues, incl. hypertension, hypercholestérolémie, diabète et psoriasis)
  6. Pas d'utilisation de compléments alimentaires ou de dons de sang deux mois avant et pendant l'intervention

Critère d'exclusion:

  1. Maladie cardiovasculaire actuelle ou antérieure
  2. Diabète sucré ou autre maladie chronique grave, y compris les allergies graves et le psoriasis
  3. Hypertension
  4. Abus connu ou soupçonné d'alcool, de drogues ou de médicaments
  5. Propre demande : tous les participants ont le droit de se retirer de l'intervention à tout moment sans explication
  6. Conformité : les participants peuvent être exclus de l'intervention s'ils ne suivent pas les directives de l'étude
  7. Effets secondaires (Aucun effet secondaire n'est attendu dans cette étude puisque toutes les graisses testées sont disponibles dans le commerce et utilisées dans les ménages du monde entier)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Huile d'olive
17E% de la graisse de test est incorporée dans trois petits pains et un morceau de gâteau
EXPÉRIMENTAL: Oléine de palme
17E% de la graisse de test est incorporée dans trois petits pains et un morceau de gâteau
ACTIVE_COMPARATOR: Saindoux
17E% de la graisse de test est incorporée dans trois petits pains et un morceau de gâteau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cholestérol total, HDL, LDL et triacylglycérol
Délai: avant et après chaque type de graisse alimentaire
avant et après chaque type de graisse alimentaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
insuline et glucose à jeun, protéine c réactive et inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1
Délai: avant et après chaque test alimentaire gras
avant et après chaque test alimentaire gras

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2008

Première publication (ESTIMATION)

28 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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