- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00743301
L'effet de l'oléine de palme, de l'huile d'olive et du saindoux et sur les marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire (A305)
Effets de l'oléine de palme par rapport à l'huile d'olive sur les lipides sanguins, les lipoprotéines et les nouveaux marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire
Le but de cette étude est de comparer les effets d'une alimentation riche en oléine de palme, une fraction de l'huile de palme, à une alimentation riche en huile d'olive et à une alimentation riche en saindoux danois sur le cholestérol plasmatique total, LDL et HDL ainsi que triacylglycérol (TAG), insuline et glucose à jeun, protéine C réactive et inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1 chez des hommes en bonne santé. L'hypothèse des chercheurs est que l'oléine de palme et l'huile d'olive auront le même effet sur le cholestérol total plasmatique, la concentration de LDL et de HDL et peut-être aussi sur les paramètres secondaires liés au risque de maladie cardiovasculaire. Cela peut être dû aux différences de positionnement sn de l'acide palmitique dans l'oléine de palme. Cette différence peut rendre l'acide palmitique contenu dans l'oléine de palme plus sujet à la formation de savon et à l'excrétion que l'acide palmitique provenant d'autres sources, par ex. saindoux.
Cette étude est une étude d'intervention croisée à double insu, randomisée et contrôlée de 3 x 3 semaines, sans périodes de sevrage. Les participants reçoivent les trois aliments tests dans un ordre aléatoire, décidé par tirage au sort. Des échantillons de sang sont prélevés en double (sur deux jours consécutifs) avant et après chaque période de régime.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 1958
- Recrutement
- Department of Human Nutrition
-
Contact:
- Marianne Raff, PhD
- Numéro de téléphone: +4535332533
- E-mail: mrf@life.ku.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent donner leur consentement éclairé par écrit, après avoir reçu des informations orales et écrites sur l'étude
- Âge : 18-65 ans
- IMC : 18,5 - 30 mg/m2
- Hommes
- En bonne santé (pas de maladies connues, incl. hypertension, hypercholestérolémie, diabète et psoriasis)
- Pas d'utilisation de compléments alimentaires ou de dons de sang deux mois avant et pendant l'intervention
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire actuelle ou antérieure
- Diabète sucré ou autre maladie chronique grave, y compris les allergies graves et le psoriasis
- Hypertension
- Abus connu ou soupçonné d'alcool, de drogues ou de médicaments
- Propre demande : tous les participants ont le droit de se retirer de l'intervention à tout moment sans explication
- Conformité : les participants peuvent être exclus de l'intervention s'ils ne suivent pas les directives de l'étude
- Effets secondaires (Aucun effet secondaire n'est attendu dans cette étude puisque toutes les graisses testées sont disponibles dans le commerce et utilisées dans les ménages du monde entier)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Huile d'olive
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17E% de la graisse de test est incorporée dans trois petits pains et un morceau de gâteau
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EXPÉRIMENTAL: Oléine de palme
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17E% de la graisse de test est incorporée dans trois petits pains et un morceau de gâteau
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ACTIVE_COMPARATOR: Saindoux
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17E% de la graisse de test est incorporée dans trois petits pains et un morceau de gâteau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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cholestérol total, HDL, LDL et triacylglycérol
Délai: avant et après chaque type de graisse alimentaire
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avant et après chaque type de graisse alimentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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insuline et glucose à jeun, protéine c réactive et inhibiteur de l'activateur du plasminogène 1
Délai: avant et après chaque test alimentaire gras
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avant et après chaque test alimentaire gras
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HB2008-056
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