Effekten av palmeolje, olivenolje og smult og på risikomarkører for kardiovaskulær sykdom (A305)
Effekter av palmolein versus olivenolje på blodlipider, lipoproteiner og nye risikomarkører for kardiovaskulær sykdom
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av en diett rik på palmeolein, en brøkdel av palmeolje, med en diett rik på olivenolje og en diett rik på dansk smult på total-, LDL- og HDL-kolesterol i plasma samt triacylglycerol (TAG), fastende insulin og glukose, C-reaktivt protein og plasminogenaktivatorhemmer 1 hos friske menn. Etterforskernes hypotese er at palmeolein og olivenolje vil ha samme effekt på totalt kolesterol i plasma, LDL- og HDL-konsentrasjon og kanskje også på de sekundære utfallsparametrene som er relatert til risiko for hjerte- og karsykdommer. Dette kan være forårsaket av forskjellene i sn-posisjonering av palmitinsyre i palmeolein. Denne forskjellen kan føre til at palmitinsyren i palmeolein er mer utsatt for såpedannelser og utskillelse enn palmitinsyre fra andre kilder, f.eks. smult.
Denne studien er en dobbeltblindet, randomisert, kontrollert 3 x 3 ukers crossover intervensjonsstudie, uten utvaskingsperioder. Deltakerne får de tre testmatene i tilfeldig rekkefølge, avgjort ved loddtrekning. Blodprøver tas i duplikat (på to påfølgende dager) før og etter hver diettperiode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Rekruttering
- Department of Human Nutrition
-
Ta kontakt med:
- Marianne Raff, PhD
- Telefonnummer: +4535332533
- E-post: mrf@life.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må gi sitt informerte samtykke skriftlig, etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om studien
- Alder: 18-65 år
- BMI: 18,5 - 30 mg/m2
- Menn
- Frisk (ingen kjente sykdommer, inkl. hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes og psoriasis)
- Ingen bruk av kosttilskudd eller bloddonasjoner to måneder før og under intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere kardiovaskulær sykdom
- Diabetes mellitus eller annen alvorlig kronisk sykdom, inkludert alvorlige allergier og psoriasis
- Hypertensjon
- Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol, narkotika eller medisiner
- Egen forespørsel: alle deltakere har rett til å trekke seg fra intervensjonen til enhver tid uten forklaring
- Samsvar: Deltakere kan bli ekskludert fra intervensjonen hvis de ikke følger studieretningslinjene
- Bivirkninger (Det forventes ingen bivirkninger i denne studien siden alt testfett er kommersielt tilgjengelig og brukes i husholdninger over hele verden)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oliven olje
|
17E% fra testfett er inkorporert i tre rundstykker og et kakestykke
|
|
EKSPERIMENTELL: Palme olein
|
17E% fra testfett er inkorporert i tre rundstykker og et kakestykke
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Smult
|
17E% fra testfett er inkorporert i tre rundstykker og et kakestykke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total, HDL, LDL kolesterol og triacylglycerol
Tidsramme: før og etter hver type diettfett
|
før og etter hver type diettfett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fastende insulin og glukose, c-reaktivt protein og plasminogenaktivatorhemmer 1
Tidsramme: før og etter hver dietttest fett
|
før og etter hver dietttest fett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HB2008-056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .