Effekten av palmolein, olivolja och ister och på riskmarkörer för kardiovaskulära sjukdomar (A305)
Effekter av palmolein kontra olivolja på blodlipider, lipoproteiner och nya riskmarkörer för kardiovaskulära sjukdomar
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av en kost rik på palmolein, en fraktion av palmolja, med en kost rik på olivolja och en kost rik på danskt ister på total-, LDL- och HDL-kolesterol i plasma samt triacylglycerol (TAG), fasteinsulin och glukos, C-reaktivt protein och plasminogenaktivatorhämmare 1 hos friska män. Utredarnas hypotes är att palmolein och olivolja kommer att ha samma effekt på totalt kolesterol i plasma, LDL- och HDL-koncentrationer och kanske också på de sekundära utfallsparametrarna som är relaterade till risken för hjärt-kärlsjukdom. Detta kan orsakas av skillnaderna i sn-positionen av palmitinsyra i palmolein. Denna skillnad kan göra att palmitinsyran i palmolein är mer benägen för tvålbildning och utsöndring än palmitinsyra från andra källor, t.ex. ister.
Denna studie är en dubbelblindad, randomiserad, kontrollerad 3 x 3 veckors crossover-interventionsstudie, utan tvättningsperioder. Deltagarna får de tre testmaten i slumpmässig ordning, avgörs genom lottning. Blodprover tas i duplikat (två efterföljande dagar) före och efter varje dietperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Rekrytering
- Department of Human Nutrition
-
Kontakt:
- Marianne Raff, PhD
- Telefonnummer: +4535332533
- E-post: mrf@life.ku.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare måste ge sitt informerade samtycke skriftligen, efter att ha fått muntlig och skriftlig information om studien
- Ålder: 18-65 år
- BMI: 18,5 - 30 mg/m2
- Män
- Frisk (inga kända sjukdomar, inkl. högt blodtryck, hyperkolesterolemi, diabetes och psoriasis)
- Ingen användning av kosttillskott eller blodgivning två månader före och under interventionen
Exklusions kriterier:
- Pågående eller tidigare hjärt-kärlsjukdom
- Diabetes mellitus eller annan allvarlig kronisk sjukdom, inklusive svåra allergier och psoriasis
- Hypertoni
- Känt eller misstänkt missbruk av alkohol, droger eller mediciner
- Egen begäran: alla deltagare har rätt att när som helst dra sig ur insatsen utan förklaring
- Efterlevnad: deltagare kan uteslutas från interventionen om de inte följer studiens riktlinjer
- Biverkningar (Det förväntas inga biverkningar i denna studie eftersom alla testfetter är kommersiellt tillgängliga och används i hushåll över hela världen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Olivolja
|
17E% från testfettet inkorporeras i tre rullar och en tårtbit
|
|
EXPERIMENTELL: Palm olein
|
17E% från testfettet inkorporeras i tre rullar och en tårtbit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ister
|
17E% från testfettet inkorporeras i tre rullar och en tårtbit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
totalt, HDL, LDL-kolesterol och triacylglycerol
Tidsram: före och efter varje typ av dietfett
|
före och efter varje typ av dietfett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fasteinsulin och glukos, c-reaktivt protein och plasminogenaktivatorhämmare 1
Tidsram: före och efter varje diettest fett
|
före och efter varje diettest fett
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HB2008-056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palmolein vs olivolja och ister
-
Malaysia Palm Oil BoardOkänd