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Die Wirkung von Palmöl, Olivenöl und Schmalz sowie auf Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (A305)

27. August 2008 aktualisiert von: University of Copenhagen

Auswirkungen von Palmolein im Vergleich zu Olivenöl auf Blutfette, Lipoproteine ​​und neue Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Ernährung, die reich an Palmolein, einer Fraktion von Palmöl, ist, mit einer Ernährung, die reich an Olivenöl ist, und einer Ernährung, die reich an dänischem Schmalz ist, auf das Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin im Plasma zu vergleichen Triacylglycerin (TAG), Nüchterninsulin und -glukose, C-reaktives Protein und Plasminogenaktivator-Inhibitor 1 bei gesunden Männern. Die Hypothese der Forscher ist, dass Palmolein und Olivenöl die gleiche Wirkung haben werden auf das Gesamtcholesterin im Plasma, die LDL- und HDL-Konzentration und möglicherweise auch auf die sekundären Ergebnisparameter, die mit dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammenhängen. Dies kann durch die unterschiedliche sn-Positionierung der Palmitinsäure in Palmolein verursacht werden. Dieser Unterschied kann dazu führen, dass die Palmitinsäure in Palmolein anfälliger für Seifenbildung und -ausscheidung ist als Palmitinsäure aus anderen Quellen, z. B. Schmalz.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte 3 x 3-wöchige Crossover-Interventionsstudie ohne Auswaschphasen. Die drei Testlebensmittel erhalten die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge, die per Losverfahren ermittelt wird. Vor und nach jeder Diät werden Blutproben in zweifacher Ausfertigung (an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) entnommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • Rekrutierung
        • Department of Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Marianne Raff, PhD
          • Telefonnummer: +4535332533
          • E-Mail: mrf@life.ku.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Teilnehmer müssen ihre Einverständniserklärung schriftlich abgeben, nachdem sie mündliche und schriftliche Informationen über die Studie erhalten haben
  2. Alter: 18-65 Jahre
  3. BMI: 18,5 - 30 mg/m2
  4. Männer
  5. Gesund (keine bekannten Krankheiten, inkl. Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Diabetes und Psoriasis)
  6. Keine Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Blutspenden zwei Monate vor und während des Eingriffs

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  2. Diabetes mellitus oder andere schwere chronische Erkrankungen, einschließlich schwerer Allergien und Psoriasis
  3. Hypertonie
  4. Bekannter oder vermuteter Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch
  5. Eigener Wunsch: Alle Teilnehmer haben das Recht, jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Intervention zurückzutreten
  6. Compliance: Teilnehmer können von der Intervention ausgeschlossen werden, wenn sie sich nicht an die Studienrichtlinien halten
  7. Nebenwirkungen (In dieser Studie sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, da alle Testfette kommerziell erhältlich sind und weltweit in Haushalten verwendet werden.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Olivenöl
17E % aus Testfett werden in drei Brötchen und ein Stück Kuchen eingearbeitet
EXPERIMENTAL: Palmolein
17E % aus Testfett werden in drei Brötchen und ein Stück Kuchen eingearbeitet
ACTIVE_COMPARATOR: Schmalz
17E % aus Testfett werden in drei Brötchen und ein Stück Kuchen eingearbeitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamt-, HDL-, LDL-Cholesterin und Triacylglycerin
Zeitfenster: vor und nach jeder Art von Nahrungsfett
vor und nach jeder Art von Nahrungsfett

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchterninsulin und Glukose, C-reaktives Protein und Plasminogenaktivator-Inhibitor 1
Zeitfenster: vor und nach jedem Diättest Fett
vor und nach jedem Diättest Fett

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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