El efecto de la oleína de palma, el aceite de oliva y la manteca de cerdo y sobre los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular (A305)
Efectos de la oleína de palma frente al aceite de oliva sobre los lípidos sanguíneos, las lipoproteínas y los nuevos marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de una dieta rica en oleína de palma, una fracción del aceite de palma, con una dieta rica en aceite de oliva y una dieta rica en manteca de cerdo danesa sobre el colesterol total, LDL y HDL en plasma, así como triacilglicerol (TAG), insulina y glucosa en ayunas, proteína C reactiva e inhibidor del activador del plasminógeno 1 en hombres sanos. La hipótesis de los investigadores es que la oleína de palma y el aceite de oliva tendrán el mismo efecto sobre el colesterol total en plasma, la concentración de LDL y HDL y quizás también sobre los parámetros de resultados secundarios que están relacionados con el riesgo de enfermedad cardiovascular. Esto puede deberse a las diferencias en la posición sn del ácido palmítico en la oleína de palma. Esta diferencia puede causar que el ácido palmítico en la oleína de palma sea más propenso a la formación y excreción de jabón que el ácido palmítico de otras fuentes, p. manteca de cerdo.
Este estudio es un estudio de intervención cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado de 3 x 3 semanas, sin períodos de lavado. Los participantes reciben los tres alimentos de prueba en orden aleatorio, decidido por sorteo. Las muestras de sangre se extraen por duplicado (en los dos días siguientes) antes y después de cada período dietético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Reclutamiento
- Department of Human Nutrition
-
Contacto:
- Marianne Raff, PhD
- Número de teléfono: +4535332533
- Correo electrónico: mrf@life.ku.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben dar su consentimiento informado por escrito, luego de haber recibido información oral y escrita sobre el estudio.
- Edad: 18-65 años
- IMC: 18,5 - 30 mg/m2
- Hombres
- Saludable (sin enfermedades conocidas, incl. hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes y psoriasis)
- No uso de suplementos dietéticos o donaciones de sangre dos meses antes y durante la intervención.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular actual o previa
- Diabetes Mellitus u otra enfermedad crónica grave, incluidas alergias graves y psoriasis
- Hipertensión
- Abuso conocido o sospechado de alcohol, drogas o medicamentos
- Solicitud propia: todos los participantes tienen derecho a retirarse de la intervención en cualquier momento sin necesidad de explicación
- Cumplimiento: los participantes pueden ser excluidos de la intervención si no siguen las pautas del estudio.
- Efectos secundarios (no se esperan efectos secundarios en este estudio ya que todas las grasas de prueba están disponibles comercialmente y se usan en los hogares de todo el mundo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de oliva
|
El 17E% de la grasa de prueba se incorpora en tres panecillos y un trozo de pastel
|
|
EXPERIMENTAL: Oleína de palma
|
El 17E% de la grasa de prueba se incorpora en tres panecillos y un trozo de pastel
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Manteca de cerdo
|
El 17E% de la grasa de prueba se incorpora en tres panecillos y un trozo de pastel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
colesterol total, HDL, LDL y triacilglicerol
Periodo de tiempo: antes y después de cada tipo de grasa dietética
|
antes y después de cada tipo de grasa dietética
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
insulina y glucosa en ayunas, proteína c reactiva e inhibidor del activador del plasminógeno 1
Periodo de tiempo: antes y después de cada prueba dietética grasa
|
antes y después de cada prueba dietética grasa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HB2008-056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .