Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​palmeolie, olivenolie og svinefedt og på risikomarkører for hjerte-kar-sygdomme (A305)

27. august 2008 opdateret af: University of Copenhagen

Effekter af palmeolein versus olivenolie på blodlipider, lipoproteiner og nye risikomarkører for hjerte-kar-sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en kost rig på palmeolein, en fraktion af palmeolie, med en kost rig på olivenolie og en kost rig på dansk svinefedt på plasma total-, LDL- og HDL-kolesterol samt triacylglycerol (TAG), fastende insulin og glukose, C-reaktivt protein og plasminogenaktivatorhæmmer 1 hos raske mænd. Efterforskernes hypotese er, at palmeolein og olivenolie vil have samme effekt på plasma total kolesterol, LDL- og HDL koncentration og måske også på de sekundære udfaldsparametre, der er relateret til risiko for hjertekarsygdomme. Dette kan være forårsaget af forskellene i sn-positionen af ​​palmitinsyre i palmeolein. Denne forskel kan medføre, at palmitinsyren i palmeolein er mere tilbøjelig til sæbedannelser og udskillelse end palmitinsyre fra andre kilder, f.eks. svinefedt.

Dette studie er et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret 3 x 3 ugers crossover-interventionsstudie uden udvaskningsperioder. Deltagerne modtager de tre testmad i tilfældig rækkefølge, afgjort ved lodtrækning. Blodprøver udtages i to eksemplarer (på to efterfølgende dage) før og efter hver diætperiode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marianne Raff, PhD
  • Telefonnummer: +4535332533
  • E-mail: mrf@life.ku.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tine Tholstrup, PhD
  • Telefonnummer: +4535332486
  • E-mail: tth@life.ku.dk

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Rekruttering
        • Department of Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Marianne Raff, PhD
          • Telefonnummer: +4535332533
          • E-mail: mrf@life.ku.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle deltagere skal give deres informerede samtykke skriftligt, efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen
  2. Alder: 18-65 år
  3. BMI: 18,5 - 30 mg/m2
  4. Mænd
  5. Sund (ingen kendte sygdomme, inkl. hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes og psoriasis)
  6. Ingen brug af kosttilskud eller bloddonationer to måneder før og under interventionen

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel eller tidligere hjerte-kar-sygdom
  2. Diabetes Mellitus eller anden alvorlig kronisk sygdom, herunder svær allergi og psoriasis
  3. Forhøjet blodtryk
  4. Kendt eller formodet misbrug af alkohol, stoffer eller medicin
  5. Egen anmodning: alle deltagere har ret til at trække sig fra interventionen til enhver tid uden forklaring
  6. Compliance: Deltagerne kan blive udelukket fra interventionen, hvis de ikke følger undersøgelsens retningslinjer
  7. Bivirkninger (Der forventes ingen bivirkninger i denne undersøgelse, da alle testfedtstoffer er kommercielt tilgængelige og bruges i husholdninger over hele verden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Olivenolie
17E% fra testfedt er inkorporeret i tre ruller og et stykke kage
EKSPERIMENTEL: Palme olein
17E% fra testfedt er inkorporeret i tre ruller og et stykke kage
ACTIVE_COMPARATOR: Svinefedt
17E% fra testfedt er inkorporeret i tre ruller og et stykke kage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total, HDL, LDL-kolesterol og triacylglycerol
Tidsramme: før og efter hver type fedt i kosten
før og efter hver type fedt i kosten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende insulin og glucose, c-reaktivt protein og plasminogenaktivatorhæmmer 1
Tidsramme: før og efter hver kosttest fedt
før og efter hver kosttest fedt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2008

Først opslået (SKØN)

28. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Palmeolein vs olivenolie og svinefedt

3
Abonner