- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00743301
Effekten af palmeolie, olivenolie og svinefedt og på risikomarkører for hjerte-kar-sygdomme (A305)
Effekter af palmeolein versus olivenolie på blodlipider, lipoproteiner og nye risikomarkører for hjerte-kar-sygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en kost rig på palmeolein, en fraktion af palmeolie, med en kost rig på olivenolie og en kost rig på dansk svinefedt på plasma total-, LDL- og HDL-kolesterol samt triacylglycerol (TAG), fastende insulin og glukose, C-reaktivt protein og plasminogenaktivatorhæmmer 1 hos raske mænd. Efterforskernes hypotese er, at palmeolein og olivenolie vil have samme effekt på plasma total kolesterol, LDL- og HDL koncentration og måske også på de sekundære udfaldsparametre, der er relateret til risiko for hjertekarsygdomme. Dette kan være forårsaget af forskellene i sn-positionen af palmitinsyre i palmeolein. Denne forskel kan medføre, at palmitinsyren i palmeolein er mere tilbøjelig til sæbedannelser og udskillelse end palmitinsyre fra andre kilder, f.eks. svinefedt.
Dette studie er et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret 3 x 3 ugers crossover-interventionsstudie uden udvaskningsperioder. Deltagerne modtager de tre testmad i tilfældig rækkefølge, afgjort ved lodtrækning. Blodprøver udtages i to eksemplarer (på to efterfølgende dage) før og efter hver diætperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marianne Raff, PhD
- Telefonnummer: +4535332533
- E-mail: mrf@life.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tine Tholstrup, PhD
- Telefonnummer: +4535332486
- E-mail: tth@life.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Rekruttering
- Department of Human Nutrition
-
Kontakt:
- Marianne Raff, PhD
- Telefonnummer: +4535332533
- E-mail: mrf@life.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal give deres informerede samtykke skriftligt, efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen
- Alder: 18-65 år
- BMI: 18,5 - 30 mg/m2
- Mænd
- Sund (ingen kendte sygdomme, inkl. hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes og psoriasis)
- Ingen brug af kosttilskud eller bloddonationer to måneder før og under interventionen
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller tidligere hjerte-kar-sygdom
- Diabetes Mellitus eller anden alvorlig kronisk sygdom, herunder svær allergi og psoriasis
- Forhøjet blodtryk
- Kendt eller formodet misbrug af alkohol, stoffer eller medicin
- Egen anmodning: alle deltagere har ret til at trække sig fra interventionen til enhver tid uden forklaring
- Compliance: Deltagerne kan blive udelukket fra interventionen, hvis de ikke følger undersøgelsens retningslinjer
- Bivirkninger (Der forventes ingen bivirkninger i denne undersøgelse, da alle testfedtstoffer er kommercielt tilgængelige og bruges i husholdninger over hele verden)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Olivenolie
|
17E% fra testfedt er inkorporeret i tre ruller og et stykke kage
|
EKSPERIMENTEL: Palme olein
|
17E% fra testfedt er inkorporeret i tre ruller og et stykke kage
|
ACTIVE_COMPARATOR: Svinefedt
|
17E% fra testfedt er inkorporeret i tre ruller og et stykke kage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
total, HDL, LDL-kolesterol og triacylglycerol
Tidsramme: før og efter hver type fedt i kosten
|
før og efter hver type fedt i kosten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fastende insulin og glucose, c-reaktivt protein og plasminogenaktivatorhæmmer 1
Tidsramme: før og efter hver kosttest fedt
|
før og efter hver kosttest fedt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HB2008-056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Palmeolein vs olivenolie og svinefedt
-
Malaysia Palm Oil BoardUkendt