- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00743301
Palmuoleiinin, oliiviöljyn ja laardin vaikutus ja sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkerit (A305)
Palmuoleiinin ja oliiviöljyn vaikutukset veren lipideihin, lipoproteiineihin ja uusiin sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata runsaasti palmuoleiinia, palmuöljyn fraktiota sisältävän ruokavalion vaikutuksia oliiviöljyä sisältävään ruokavalioon ja runsaasti tanskalaista ihraa sisältävään ruokavalioon plasman kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroliin sekä triasyyliglyseroli (TAG), paastoinsuliini ja glukoosi, C-reaktiivinen proteiini ja plasminogeeniaktivaattorin estäjä 1 terveillä miehillä. Tutkijoiden hypoteesi on, että palmuoleiinilla ja oliiviöljyllä on sama vaikutus plasman kokonaiskolesteroli-, LDL- ja HDL-pitoisuuteen ja ehkä myös toissijaisiin tulosparametreihin, jotka liittyvät sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Tämä voi johtua eroista palmitiinihapon sn-asennossa palmuoleiinissa. Tämä ero voi aiheuttaa sen, että palmitiinihappo palmuoleiinissa on alttiimpi saippuan muodostumiselle ja erittymiselle kuin palmitiinihappo muista lähteistä, esim. laardi.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu 3 x 3 viikon crossover-interventiotutkimus, jossa ei ole huuhtoutumisjaksoja. Osallistujat saavat kolme testiruokaa satunnaisessa järjestyksessä arvalla. Verinäytteet otetaan kahtena rinnakkaisena (kahdena seuraavana päivänä) ennen ja jälkeen jokaisen ruokavaliojakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Rekrytointi
- Department of Human Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Raff, PhD
- Puhelinnumero: +4535332533
- Sähköposti: mrf@life.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on annettava tietoinen suostumuksensa kirjallisesti saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta
- Ikä: 18-65 v
- BMI: 18,5 - 30 mg/m2
- miehet
- Terve (ei tunnettuja sairauksia, mm. verenpainetauti, hyperkolesterolemia, diabetes ja psoriasis)
- Ravintolisien käyttöä tai verenluovutusta ei saa käyttää kaksi kuukautta ennen toimenpidettä ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi sydän- ja verisuonisairaus
- Diabetes mellitus tai muu vakava krooninen sairaus, mukaan lukien vakavat allergiat ja psoriasis
- Hypertensio
- Tunnettu tai epäilty alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö
- Oma pyyntö: kaikilla osallistujilla on oikeus vetäytyä interventiosta milloin tahansa ilman selitystä
- Compliance: Osallistujat voidaan sulkea pois interventiosta, jos he eivät noudata tutkimuksen ohjeita
- Sivuvaikutukset (Tässä tutkimuksessa ei ole odotettavissa sivuvaikutuksia, koska kaikki testirasvat ovat kaupallisesti saatavilla ja niitä käytetään kotitalouksissa maailmanlaajuisesti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Oliiviöljy
|
17E% testirasvasta lisätään kolmeen sämpylään ja palaan kakkua
|
KOKEELLISTA: Palmu oleiini
|
17E% testirasvasta lisätään kolmeen sämpylään ja palaan kakkua
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laardi
|
17E% testirasvasta lisätään kolmeen sämpylään ja palaan kakkua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kokonais-, HDL-, LDL-kolesteroli ja triasyyliglyseroli
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen jokaisen rasvatyypin
|
ennen ja jälkeen jokaisen rasvatyypin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
paastoinsuliini ja glukoosi, c-reaktiivinen proteiini ja plasminogeeniaktivaattorin estäjä 1
Aikaikkuna: ennen jokaista ruokavaliotestiä ja sen jälkeen rasvaa
|
ennen jokaista ruokavaliotestiä ja sen jälkeen rasvaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB2008-056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada