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L'effetto dell'oleina di palma, dell'olio d'oliva e dello strutto e sui marcatori di rischio di malattie cardiovascolari (A305)

27 agosto 2008 aggiornato da: University of Copenhagen

Effetti dell'oleina di palma rispetto all'olio d'oliva sui lipidi nel sangue, sulle lipoproteine ​​e sui nuovi marcatori di rischio di malattie cardiovascolari

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di una dieta ricca di oleina di palma, una frazione dell'olio di palma, con una dieta ricca di olio d'oliva e una dieta ricca di strutto danese sul colesterolo plasmatico totale, LDL e HDL così come triacilglicerolo (TAG), insulina e glucosio a digiuno, proteina C reattiva e inibitore dell'attivatore del plasminogeno 1 in uomini sani. L'ipotesi dei ricercatori è che l'oleina di palma e l'olio d'oliva avranno lo stesso effetto sul colesterolo totale plasmatico, sulla concentrazione di LDL e HDL e forse anche sui parametri secondari correlati al rischio di malattie cardiovascolari. Ciò può essere causato dalle differenze nel posizionamento sn dell'acido palmitico nell'oleina di palma. Questa differenza può far sì che l'acido palmitico nell'oleina di palma sia più incline alla formazione e all'escrezione di sapone rispetto all'acido palmitico proveniente da altre fonti, ad es. lardo.

Questo studio è uno studio di intervento crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato di 3 x 3 settimane, senza periodi di washout. I partecipanti ricevono i tre alimenti di prova in ordine casuale, deciso mediante sorteggio. I campioni di sangue vengono prelevati in duplicato (in due giorni successivi) prima e dopo ogni periodo dietetico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • Reclutamento
        • Department of Human Nutrition
        • Contatto:
          • Marianne Raff, PhD
          • Numero di telefono: +4535332533
          • Email: mrf@life.ku.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i partecipanti devono dare il proprio consenso informato per iscritto, dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio
  2. Età: 18-65 a
  3. BMI: 18,5 - 30 mg/m2
  4. Uomini
  5. Sano (nessuna malattia nota, incl. ipertensione, ipercolesterolemia, diabete e psoriasi)
  6. Nessun uso di integratori alimentari o donazioni di sangue due mesi prima e durante l'intervento

Criteri di esclusione:

  1. Malattia cardiovascolare attuale o precedente
  2. Diabete mellito o altre gravi malattie croniche, comprese gravi allergie e psoriasi
  3. Ipertensione
  4. Abuso noto o sospetto di alcol, droghe o farmaci
  5. Richiesta propria: tutti i partecipanti hanno il diritto di ritirarsi dall'intervento in qualsiasi momento senza fornire spiegazioni
  6. Conformità: i partecipanti possono essere esclusi dall'intervento se non seguono le linee guida dello studio
  7. Effetti collaterali (Non sono previsti effetti collaterali in questo studio poiché tutti i grassi del test sono disponibili in commercio e utilizzati nelle famiglie di tutto il mondo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Olio d'oliva
Il 17E% del grasso di prova viene incorporato in tre panini e una fetta di torta
SPERIMENTALE: Oleina di palma
Il 17E% del grasso di prova viene incorporato in tre panini e una fetta di torta
ACTIVE_COMPARATORE: Lardo
Il 17E% del grasso di prova viene incorporato in tre panini e una fetta di torta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
colesterolo totale, HDL, LDL e triacilglicerolo
Lasso di tempo: prima e dopo ogni tipo di grasso alimentare
prima e dopo ogni tipo di grasso alimentare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insulina e glucosio a digiuno, proteina c reattiva e inibitore dell'attivatore del plasminogeno 1
Lasso di tempo: prima e dopo ogni prova dietetica grasso
prima e dopo ogni prova dietetica grasso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

28 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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