Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleiny palmowej, oliwy z oliwek i smalcu oraz na markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (A305)

27 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Wpływ oleiny palmowej w porównaniu z oliwą z oliwek na lipidy krwi, lipoproteiny i nowe markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Celem pracy jest porównanie wpływu diety bogatej w oleinę palmową, frakcję oleju palmowego, z dietą bogatą w oliwę z oliwek i dietą bogatą w smalec duński na stężenie cholesterolu całkowitego, LDL i HDL w osoczu oraz triacyloglicerol (TAG), insulina i glukoza na czczo, białko C-reaktywne oraz inhibitor aktywatora plazminogenu 1 u zdrowych mężczyzn. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​oleina palmowa i oliwa z oliwek będą miały taki sam wpływ na całkowity cholesterol w osoczu, stężenie LDL i HDL, a być może także na drugorzędowe parametry końcowe, które są związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Może to być spowodowane różnicami w położeniu sn kwasu palmitynowego w oleinie palmowej. Ta różnica może powodować, że kwas palmitynowy w oleinie palmowej jest bardziej podatny na tworzenie się i wydalanie mydła niż kwas palmitynowy z innych źródeł, np. smalec.

To badanie jest podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym naprzemiennym trwającym 3 x 3 tygodnie, bez okresów wymywania. Uczestnicy otrzymują trzy pokarmy testowe w losowej kolejności, o której decyduje losowanie. Próbki krwi pobiera się w dwóch powtórzeniach (w ciągu dwóch kolejnych dni) przed i po każdym okresie diety.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Frederiksberg, Dania, 1958
        • Rekrutacyjny
        • Department of Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Marianne Raff, PhD
          • Numer telefonu: +4535332533
          • E-mail: mrf@life.ku.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na piśmie, po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji o badaniu
  2. Wiek: 18-65 lat
  3. BMI: 18,5 - 30 mg/m2
  4. Mężczyźni
  5. Zdrowy (brak znanych chorób m.in. nadciśnienie, hipercholesterolemia, cukrzyca i łuszczyca)
  6. Zakaz stosowania suplementów diety oraz oddawania krwi na 2 miesiące przed iw trakcie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub przebyta choroba układu krążenia
  2. Cukrzyca lub inna ciężka choroba przewlekła, w tym ciężkie alergie i łuszczyca
  3. Nadciśnienie
  4. Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków
  5. Własna prośba: wszyscy uczestnicy mają prawo wycofać się z interwencji w dowolnym momencie bez wyjaśnienia
  6. Zgodność: uczestnicy mogą zostać wykluczeni z interwencji, jeśli nie zastosują się do wytycznych badania
  7. Skutki uboczne (w tym badaniu nie oczekuje się żadnych skutków ubocznych, ponieważ wszystkie badane tłuszcze są dostępne w handlu i są stosowane w gospodarstwach domowych na całym świecie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Oliwa z oliwek
17E% tłuszczu testowego jest zawarte w trzech bułkach i kawałku ciasta
EKSPERYMENTALNY: Olej palmowy
17E% tłuszczu testowego jest zawarte w trzech bułkach i kawałku ciasta
ACTIVE_COMPARATOR: Smalec
17E% tłuszczu testowego jest zawarte w trzech bułkach i kawałku ciasta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity, cholesterol HDL, LDL i triacyloglicerol
Ramy czasowe: przed i po każdym rodzaju tłuszczu w diecie
przed i po każdym rodzaju tłuszczu w diecie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
insulina i glukoza na czczo, białko c reaktywne i inhibitor aktywatora plazminogenu 1
Ramy czasowe: przed i po każdym badanym tłuszczu dietetycznym
przed i po każdym badanym tłuszczu dietetycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj