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O efeito da oleína de palma, azeite e banha e nos marcadores de risco de doença cardiovascular (A305)

27 de agosto de 2008 atualizado por: University of Copenhagen

Efeitos da oleína de palma versus azeite de oliva nos lipídios, lipoproteínas e novos marcadores de risco de doenças cardiovasculares

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de uma dieta rica em oleína de palma, uma fração do óleo de palma, com uma dieta rica em azeite e uma dieta rica em banha dinamarquesa sobre o colesterol total, LDL e HDL plasmático, bem como triacilglicerol (TAG), insulina e glicose em jejum, proteína C reativa e inibidor do ativador do plasminogênio 1 em homens saudáveis. A hipótese dos investigadores é que a oleína de palma e o azeite de oliva terão o mesmo efeito no colesterol total plasmático, na concentração de LDL e HDL e talvez também nos parâmetros de resultados secundários relacionados ao risco de doença cardiovascular. Isso pode ser causado pelas diferenças no posicionamento sn do ácido palmítico na oleína de palma. Esta diferença pode fazer com que o ácido palmítico na oleína de palma seja mais propenso a formação de sabão e excreção do que o ácido palmítico de outras fontes, por ex. banha.

Este estudo é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado de intervenção cruzada de 3 x 3 semanas, sem períodos de washout. Os participantes recebem os três alimentos-teste em ordem aleatória, decidida por sorteio. Amostras de sangue são coletadas em duplicata (nos dois dias seguintes) antes e depois de cada período de dieta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Recrutamento
        • Department of Human Nutrition
        • Contato:
          • Marianne Raff, PhD
          • Número de telefone: +4535332533
          • E-mail: mrf@life.ku.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os participantes devem dar o seu consentimento informado por escrito, após terem recebido informações orais e escritas sobre o estudo
  2. Idade: 18-65 anos
  3. IMC: 18,5 - 30 mg/m2
  4. Homens
  5. Saudável (sem doenças conhecidas, incl. hipertensão, hipercolesterolemia, diabetes e psoríase)
  6. Nenhum uso de suplementos alimentares ou doações de sangue dois meses antes e durante a intervenção

Critério de exclusão:

  1. Doença cardiovascular atual ou prévia
  2. Diabetes Mellitus ou outra doença crônica grave, incluindo alergias graves e psoríase
  3. Hipertensão
  4. Abuso conhecido ou suspeito de álcool, drogas ou medicamentos
  5. Solicitação própria: todos os participantes têm o direito de desistir da intervenção a qualquer momento sem explicação
  6. Cumprimento: os participantes podem ser excluídos da intervenção se não seguirem as diretrizes do estudo
  7. Efeitos colaterais (não há efeitos colaterais esperados neste estudo, pois todas as gorduras de teste estão disponíveis comercialmente e são usadas em residências em todo o mundo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Azeite
17E% da gordura de teste é incorporada em três pães e um pedaço de bolo
EXPERIMENTAL: Oleína de palma
17E% da gordura de teste é incorporada em três pães e um pedaço de bolo
ACTIVE_COMPARATOR: Banha
17E% da gordura de teste é incorporada em três pães e um pedaço de bolo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
colesterol total, HDL, LDL e triacilglicerol
Prazo: antes e depois de cada tipo de gordura dietética
antes e depois de cada tipo de gordura dietética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
insulina e glicose em jejum, proteína c reativa e inibidor do ativador do plasminogênio 1
Prazo: antes e depois de cada teste dietético de gordura
antes e depois de cada teste dietético de gordura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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