Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пальмового олеина, оливкового масла и сала на маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний (A305)

27 августа 2008 г. обновлено: University of Copenhagen

Влияние пальмового олеина по сравнению с оливковым маслом на липиды крови, липопротеины и новые маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний

Целью данного исследования является сравнение влияния диеты, богатой пальмовым олеином, фракцией пальмового масла, с диетой, богатой оливковым маслом, и диетой, богатой датским салом, на общий холестерин плазмы, холестерин ЛПНП и ЛПВП, а также триацилглицерин (ТАГ), инсулин натощак и глюкоза, С-реактивный белок и ингибитор активатора плазминогена 1 у здоровых мужчин. Гипотеза исследователей заключается в том, что пальмовый олеин и оливковое масло окажут одинаковое влияние на общий холестерин плазмы, концентрацию ЛПНП и ЛПВП и, возможно, также на вторичные параметры исхода, которые связаны с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Это может быть вызвано различиями в sn-положении пальмитиновой кислоты в пальмовом олеине. Эта разница может привести к тому, что пальмитиновая кислота в пальмовом олеине будет более склонна к образованию мыла и выделению, чем пальмитиновая кислота из других источников, например. сало.

Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое перекрестное интервенционное исследование продолжительностью 3 х 3 недели без периодов вымывания. Участники получают три тестовых продукта в случайном порядке, определяемом жеребьевкой. Образцы крови берутся дважды (в два следующих дня) до и после каждого диетического периода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 1958
        • Рекрутинг
        • Department of Human Nutrition
        • Контакт:
          • Marianne Raff, PhD
          • Номер телефона: +4535332533
          • Электронная почта: mrf@life.ku.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Все участники должны дать свое информированное согласие в письменной форме после получения устной и письменной информации об исследовании.
  2. Возраст: 18-65 лет
  3. ИМТ: 18,5–30 мг/м2
  4. Люди
  5. Здоров (заболеваний нет, в т.ч. артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, диабет и псориаз)
  6. За два месяца до и во время вмешательства запрещается принимать пищевые добавки или сдавать кровь.

Критерий исключения:

  1. Текущие или ранее сердечно-сосудистые заболевания
  2. Сахарный диабет или другое тяжелое хроническое заболевание, включая тяжелую аллергию и псориаз.
  3. Гипертония
  4. Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами
  5. Собственный запрос: все участники имеют право отказаться от выступления в любой момент без объяснения причин.
  6. Соблюдение: участники могут быть исключены из вмешательства, если они не следуют руководящим принципам исследования.
  7. Побочные эффекты (в этом исследовании не ожидается никаких побочных эффектов, поскольку все испытуемые жиры коммерчески доступны и используются в домашних хозяйствах по всему миру)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Оливковое масло
Другой: Пальмовый олеин против оливкового масла и сала
В трех булочках и куске пирога заложено 17Е% от пробного жира.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пальмовый олеин
Другой: Пальмовый олеин против оливкового масла и сала
В трех булочках и куске пирога заложено 17Е% от пробного жира.
ACTIVE_COMPARATOR: Сало
Другой: Пальмовый олеин против оливкового масла и сала
В трех булочках и куске пирога заложено 17Е% от пробного жира.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общий холестерин ЛПВП, ЛПНП и триацилглицерин
Временное ограничение: до и после каждого типа пищевых жиров
до и после каждого типа пищевых жиров

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
инсулин натощак и глюкоза, с-реактивный белок и ингибитор активатора плазминогена 1
Временное ограничение: до и после каждого диетического теста жира
до и после каждого диетического теста жира

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HB2008-056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться