Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhalace výfukových plynů nafty na vaskulární funkci - role endotelinu

15. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh
Účelem této studie je identifikovat roli endotelinu 1 (přirozený vazokonstriktor) v nepříznivých vaskulárních účincích prokázaných po expozici znečištění ovzduší

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Znečištění ovzduší je hlavním problémem a může být každoročně spojeno s přibližně 5 % všech úmrtí na celém světě. Mezi vystavením znečištění ovzduší a srdečními chorobami existuje silná souvislost, ale zatím nerozumíme tomu, jak jsou tyto škodlivé účinky zprostředkovány. Pochopení tohoto mechanismu bude mít pravděpodobně velký dopad na způsob, jakým léčíme pacienty se srdečním onemocněním, a bude mít potenciál utvářet budoucí politiku ochrany životního prostředí. Zvýšená regulace endotelinu-1 poskytuje věrohodný mechanismus pro tyto škodlivé účinky a plánujeme to prozkoumat hlouběji na lidském předloktí po vystavení výfukovým plynům nafty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Švédsko, SE-901 87
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Užívání běžných léků
  • Kouření cigaret
  • Významná pracovní expozice znečištění ovzduší
  • Interkurentní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
1 hodina expozice filtrovanému vzduchu, následovaná pletysmografií žilní okluze na předloktí 2 hodiny po expozici a infuzi endotelinu-1 (5 pmol/min)
Lék: Endotelin-1
Intraarteriální infuze endotelinu-1 při 5 pmol/min po dobu 1 hodiny během žilní okluzní pletysmografie
Ostatní jména:
  • ET-1
  • Americké peptidy – 88-1-10 (ET-1)
Experimentální: 2
1 hodina expozice filtrovanému vzduchu, následovaná pletysmografií žilní okluze na předloktí 2 hodiny po expozici a infuzi antagonistů endotelinových receptorů BQ-123 a BQ-788
Lék: BQ-123 a BQ-788
1 hodina intraarteriální infuze BQ-123 při 10 nmol/min následovaná koinfuzí BQ-788 při 1 nmol/min po další hodinu během žilní okluzní pletysmografie na předloktí
Ostatní jména:
  • Americké peptidy – 88-2-10 (BQ-123)
  • Americké peptidy – 88-2-55 (BQ-788)
Experimentální: 3
1 hodina expozice zředěným výfukovým plynům nafty (300 mcg/m3), následovaná okluzní pletysmografií předloktí 2 hodiny po expozici a infuzi endotelinu-1 (5 pmol/min)
Lék: Endotelin-1
Intraarteriální infuze endotelinu-1 při 5 pmol/min po dobu 1 hodiny během žilní okluzní pletysmografie
Ostatní jména:
  • ET-1
  • Americké peptidy – 88-1-10 (ET-1)
Experimentální: 4
1 hodina expozice zředěným naftovým výfukovým plynům (300 mcg/m3), následovaná pletysmografií žilní okluze na předloktí 2 hodiny po expozici a infuzi antagonistů endotelinových receptorů BQ-123 a BQ-788
Lék: BQ-123 a BQ-788
1 hodina intraarteriální infuze BQ-123 při 10 nmol/min následovaná koinfuzí BQ-788 při 1 nmol/min po další hodinu během žilní okluzní pletysmografie na předloktí
Ostatní jména:
  • Americké peptidy – 88-2-10 (BQ-123)
  • Americké peptidy – 88-2-55 (BQ-788)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtoku krve předloktím po infuzi endotelinu-1 nebo antagonistů endotelinového receptoru BQ-123 & BQ-788
Časové okno: 2 hodiny po expozici
2 hodiny po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový průměrný krevní tlak (ambulantní monitorování)
Časové okno: 24 hodin po expozici
24 hodin po expozici
Systémové koncentrace endotelinu-1 a vysoké koncentrace endotelinu-1
Časové okno: Na začátku a okamžitě, 1, 2, 3, 4, 6 a 24 hodin po expozici
Na začátku a okamžitě, 1, 2, 3, 4, 6 a 24 hodin po expozici
Změny arteriální tuhosti (rychlost pulsní vlny)
Časové okno: Během expozice a po dobu 1 hodiny po expozici
Během expozice a po dobu 1 hodiny po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Ředitel studie: Anders Blomberg, MD, Umeå University
  • Ředitel studie: Thomas Sandström, MD, Umeå University
  • Ředitel studie: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Res08/A116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endotelin-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit