- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00745693
Влияние вдыхания выхлопных газов дизельных двигателей на функцию сосудов – роль эндотелина
15 мая 2024 г. обновлено: University of Edinburgh
Целью данного исследования является определение роли эндотелина 1 (естественного вазоконстриктора) в неблагоприятных сосудистых эффектах, проявляющихся после воздействия загрязненного воздуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Загрязнение воздуха является серьезной проблемой и может быть связано с примерно 5% всех смертей во всем мире каждый год.
Существует прочная связь между воздействием загрязнения воздуха и сердечными заболеваниями, но мы еще не понимаем, как опосредуются эти вредные последствия.
Понимание этого механизма, вероятно, окажет большое влияние на то, как мы лечим пациентов с сердечными заболеваниями, и может сформировать будущую политику в области гигиены окружающей среды.
Повышающая регуляция эндотелина-1 обеспечивает вероятный механизм этих вредных эффектов, и мы планируем более глубоко исследовать это на предплечье человека после воздействия выхлопных газов дизельного топлива.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Швеция, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-добровольцы
Критерий исключения:
- Использование обычных лекарств
- Курение сигарет
- Значительное профессиональное воздействие загрязнения воздуха
- Интеркуррентное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Воздействие фильтрованного воздуха в течение 1 часа с последующей плетизмографией венозной окклюзии предплечья через 2 часа после воздействия и инфузией эндотелина-1 (5 пмоль/мин)
|
Внутриартериальная инфузия Эндотелина-1 со скоростью 5 пмоль/мин в течение 1 часа во время венозной окклюзионной плетизмографии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Воздействие фильтрованного воздуха в течение 1 часа с последующей плетизмографией венозной окклюзии предплечья через 2 часа после воздействия и инфузии антагонистов эндотелиновых рецепторов BQ-123 и BQ-788
|
1-часовая внутриартериальная инфузия BQ-123 со скоростью 10 нмоль/мин с последующей совместной инфузией BQ-788 со скоростью 1 нмоль/мин в течение еще одного часа во время венозной окклюзионной плетизмографии предплечья
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Воздействие разбавленного дизельного выхлопа (300 мкг/м3) в течение 1 часа с последующей плетизмографией венозной окклюзии предплечья через 2 часа после воздействия и инфузией эндотелина-1 (5 пмоль/мин)
|
Внутриартериальная инфузия Эндотелина-1 со скоростью 5 пмоль/мин в течение 1 часа во время венозной окклюзионной плетизмографии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4
Воздействие разбавленного дизельного выхлопа (300 мкг/м3) в течение 1 часа с последующей плетизмографией венозной окклюзии предплечья через 2 часа после воздействия и инфузии антагонистов эндотелиновых рецепторов BQ-123 и BQ-788
|
1-часовая внутриартериальная инфузия BQ-123 со скоростью 10 нмоль/мин с последующей совместной инфузией BQ-788 со скоростью 1 нмоль/мин в течение еще одного часа во время венозной окклюзионной плетизмографии предплечья
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение кровотока в предплечье после инфузии эндотелина-1 или антагонистов эндотелиновых рецепторов BQ-123 и BQ-788
Временное ограничение: Через 2 часа после воздействия
|
Через 2 часа после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление за 24 часа (амбулаторный мониторинг)
Временное ограничение: Через 24 часа после воздействия
|
Через 24 часа после воздействия
|
|
Системный эндотелин-1 и большие концентрации эндотелина-1
Временное ограничение: Исходно и сразу, через 1, 2, 3, 4, 6 и 24 часа после воздействия
|
Исходно и сразу, через 1, 2, 3, 4, 6 и 24 часа после воздействия
|
|
Изменения жесткости артерий (скорости пульсовой волны)
Временное ограничение: Во время и в течение 1 часа после воздействия
|
Во время и в течение 1 часа после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Anders Blomberg, MD, Umeå University
- Директор по исследованиям: Thomas Sandström, MD, Umeå University
- Директор по исследованиям: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Calderon-Garciduenas L, Vincent R, Mora-Tiscareno A, Franco-Lira M, Henriquez-Roldan C, Barragan-Mejia G, Garrido-Garcia L, Camacho-Reyes L, Valencia-Salazar G, Paredes R, Romero L, Osnaya H, Villarreal-Calderon R, Torres-Jardon R, Hazucha MJ, Reed W. Elevated plasma endothelin-1 and pulmonary arterial pressure in children exposed to air pollution. Environ Health Perspect. 2007 Aug;115(8):1248-53. doi: 10.1289/ehp.9641.
- Peretz A, Sullivan JH, Leotta DF, Trenga CA, Sands FN, Allen J, Carlsten C, Wilkinson CW, Gill EA, Kaufman JD. Diesel exhaust inhalation elicits acute vasoconstriction in vivo. Environ Health Perspect. 2008 Jul;116(7):937-42. doi: 10.1289/ehp.11027.
- Vincent R, Kumarathasan P, Goegan P, Bjarnason SG, Guenette J, Berube D, Adamson IY, Desjardins S, Burnett RT, Miller FJ, Battistini B. Inhalation toxicology of urban ambient particulate matter: acute cardiovascular effects in rats. Res Rep Health Eff Inst. 2001 Oct;(104):5-54; discussion 55-62.
- Langrish JP, Lundback M, Mills NL, Johnston NR, Webb DJ, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Contribution of endothelin 1 to the vascular effects of diesel exhaust inhalation in humans. Hypertension. 2009 Oct;54(4):910-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.135947. Epub 2009 Aug 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Res08/A116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .