Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dízel kipufogógáz belélegzésének hatása az érrendszerre – az endotelin szerepe

2008. szeptember 4. frissítette: University of Edinburgh
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az endotelin 1 (egy természetes érösszehúzó) szerepét a légszennyezés után kimutatott káros érrendszeri hatásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A levegőszennyezés komoly probléma, és évente világszerte az összes haláleset körülbelül 5%-ához köthető. Erős összefüggés van a légszennyezettség és a szívbetegség között, de még nem értjük, hogyan közvetítik ezeket a káros hatásokat. Ennek a mechanizmusnak a megértése valószínűleg nagy hatással lesz arra, ahogyan szívbetegségben szenvedő betegeket kezelünk, és megvan a lehetőség a jövőbeni környezet-egészségügyi politika alakítására. Az Endothelin-1 felszabályozása elfogadható mechanizmust biztosít ezekre a káros hatásokra, és azt tervezzük, hogy ezt alaposabban megvizsgáljuk az emberi alkarban a dízel kipufogógáznak való kitettség után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Svédország, SE-901 87
        • Umea University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres gyógyszeres kezelés
  • Dohányzás
  • Jelentős munkahelyi kitettség a levegőszennyezésnek
  • Interkurrens betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
1 órás expozíció szűrt levegővel, majd alkar vénás elzáródási pletizmográfia 2 órával az endothelin-1 expozíció és infúzió után (5 pmol/perc)
Drog: Endotelin-1
Endothelin-1 intraartériás infúziója 5 pmol/perc sebességgel 1 órán keresztül vénás elzáródásos pletizmográfia során
Más nevek:
  • ET-1
  • Amerikai peptidek – 88-1-10 (ET-1)
Kísérleti: 2
1 órás expozíció szűrt levegővel, majd alkar vénás elzáródásos pletizmográfia 2 órával a BQ-123 és BQ-788 endotelin receptor antagonisták expozíciója és infúziója után
Drog: BQ-123 és BQ-788
BQ-123 1 órás intraartériás infúziója 10 nmol/perc sebességgel, majd BQ-788 együttes infúziója 1 nmol/perc sebességgel további egy órán keresztül az alkar vénás elzáródásos pletizmográfia során
Más nevek:
  • Amerikai peptidek – 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikai peptidek – 88-2-55 (BQ-788)
Kísérleti: 3
1 óra expozíció hígított dízel kipufogógáznak (300 mcg/m3), majd alkar vénás elzáródásos pletizmográfia 2 órával az endotelin-1 expozíció és infúzió után (5 pmol/perc)
Drog: Endotelin-1
Endothelin-1 intraartériás infúziója 5 pmol/perc sebességgel 1 órán keresztül vénás elzáródásos pletizmográfia során
Más nevek:
  • ET-1
  • Amerikai peptidek – 88-1-10 (ET-1)
Kísérleti: 4
1 óra expozíció hígított dízel kipufogógáznak (300 mcg/m3), majd alkar vénás elzáródásos pletizmográfia 2 órával a BQ-123 és BQ-788 endotelin receptor antagonisták expozíciója és infúziója után
Drog: BQ-123 és BQ-788
BQ-123 1 órás intraartériás infúziója 10 nmol/perc sebességgel, majd BQ-788 együttes infúziója 1 nmol/perc sebességgel további egy órán keresztül az alkar vénás elzáródásos pletizmográfia során
Más nevek:
  • Amerikai peptidek – 88-2-10 (BQ-123)
  • Amerikai peptidek – 88-2-55 (BQ-788)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alkar véráramlásában az endotelin-1 vagy a BQ-123 és BQ-788 endotelin receptor antagonisták infúzióját követően
Időkeret: 2 órával az expozíció után
2 órával az expozíció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás átlagos vérnyomás (ambuláns monitorozás)
Időkeret: 24 órával az expozíció után
24 órával az expozíció után
Szisztémás endothelin-1 és nagy endothelin-1 koncentrációk
Időkeret: Kiinduláskor és azonnal, 1, 2, 3, 4, 6 és 24 órával az expozíció után
Kiinduláskor és azonnal, 1, 2, 3, 4, 6 és 24 órával az expozíció után
Változások az artériás merevségben (pulzushullám-sebesség)
Időkeret: Az expozíció alatt és az azt követő 1 órán keresztül
Az expozíció alatt és az azt követő 1 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

Umeå University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Tanulmányi igazgató: Anders Blomberg, MD, Umea University
  • Tanulmányi igazgató: Thomas Sandström, MD, Umea University
  • Tanulmányi igazgató: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Res08/A116

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Endotelin-1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel